Г004-00110-00/02914432 | РЗН 2017/6209
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914432 | РЗН 2017/6209
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6209
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914432
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические для изготовления ортопедических реставраций и зубных протезов в отдельных упаковках, с принадлежностями
I. Материалы стоматологические в отдельных упаковках CEREC Blocs C: - CEREC Blocs C 10 BL2C (CEREC Blocs C 10 Bleach 2C); - CEREC Blocs C 10 A1C; - CEREC Blocs C 10 A2C; - CEREC Blocs C 10 A3C; - CEREC Blocs C 10 A3,5C; - CEREC Blocs C 10 A4C; - CEREC Blocs C 10 B2C; - CEREC Blocs C 10 B3C; - CEREC Blocs C 10 C2C; - CEREC Blocs C 10 C3C; - CEREC Blocs C 10 D3C; - CEREC Blocs C 12 BL2C (CEREC Blocs C 12 Bleach 2C); - CEREC Blocs C 12 A1C; - CEREC Blocs C 12 A2C; - CEREC Blocs C 12 A3C; - CEREC Blocs C 12 A3,5C; - CEREC Blocs C 12 A4C; - CEREC Blocs C 12 B2C; - CEREC Blocs C 12 B3C; - CEREC Blocs C 12 C2C; - CEREC Blocs C 12 C3C; - CEREC Blocs C 12 D3C; - CEREC Blocs C 14 BL2C (CEREC Blocs C 14 Bleach 2C); - CEREC Blocs C 14 A1C; - CEREC Blocs C 14 A2C; - CEREC Blocs C 14 A3C; - CEREC Blocs C 14 A3,5C; - CEREC Blocs C 14 A4C; - CEREC Blocs C 14 B2C; - CEREC Blocs C 14 B3C; - CEREC Blocs C 14 C2C; - CEREC Blocs C 14 C3C; - CEREC Blocs C 14 D3C. II. Материалы стоматологические в отдельных упаковках CEREC Blocs C PC: - CEREC Blocs C 12 A1CPC; - CEREC Blocs C 12 A2CPC; - CEREC Blocs C 12 A3CPC; - CEREC Blocs C 12 A3,5CPC; - CEREC Blocs C 14 A1CPC; - CEREC Blocs C 14 A2CPC; - CEREC Blocs C 14 A3CPC; - CEREC Blocs C 14 A3,5CPC; - CEREC Blocs C 14/14 A1CPC; - CEREC Blocs C 14/14 A2CPC; - CEREC Blocs C 14/14 A3CPC; - CEREC Blocs C 14/14 A3,5CPC. III. Материалы стоматологические в отдельных упаковках CEREC Blocs C In: - CEREC Blocs C In A1 M; - CEREC Blocs C In A2 M; - CEREC Blocs C In A3 M; - CEREC Blocs C In A3.5 M; - CEREC Blocs C In A4 M; - CEREC Blocs C In B2 M; - CEREC Blocs C In B3 M; - CEREC Blocs C In C2 M; - CEREC Blocs C In C3 M; - CEREC Blocs C In D3 M; - CEREC Blocs C In BL2 M. IV. Материалы стоматологические в отдельных упаковках inCoris TZI C: - inCoris TZI C mono L A1; - inCoris TZI C mono L A2; - inCoris TZI C mono L A3; - inCoris TZI C mono L A3,5; - inCoris TZI C mono L A4; - inCoris TZI C mono L B2; - inCoris TZI C mono L B3; - inCoris TZI C mono L C2; - inCoris TZI C mono L C3; - inCoris TZI C mono L D3; - inCoris TZI C medi S A1; - inCoris TZI C medi S A2; - inCoris TZI C medi S A3; - inCoris TZI C medi S A3,5; - inCoris TZI C medi S A4; - inCoris TZI C medi S B2; - inCoris TZI C medi S B3; - inCoris TZI C medi S C2; - inCoris TZI C medi S C3; - inCoris TZI C medi S D3; - inCoris TZI C maxi M A1; - inCoris TZI C maxi M A2; - inCoris TZI C maxi M A3; - inCoris TZI C disc 13 A1; - inCoris TZI C disc 13 A2; - inCoris TZI C disc 13 A3; - inCoris TZI C disc 13 A3,5; - inCoris TZI C disc 16 A1; - inCoris TZI C disc 16 A2; - inCoris TZI C disc 16 A3; - inCoris TZI C disc 16 A3,5; - inCoris TZI C disc 22 A1; - inCoris TZI C disc 22 A2; - inCoris TZI C disc 22 A3; - inCoris TZI C disc 22 A3,5. V. Материалы стоматологические в отдельных упаковках inCoris ZI: - inCoris ZI disc 10 F0.5; - inCoris ZI disc 10 F1; - inCoris ZI disc 10 F2; - inCoris ZI disc 14 F0.5; - inCoris ZI disc 14 F1; - inCoris ZI disc 14 F2; - inCoris ZI disc 20 F0.5; - inCoris ZI disc 20 F1; - inCoris ZI disc 20 F2. VI. Материалы стоматологические в отдельных упаковках CEREC Zirconia: - CEREC Zirconia mono L A1; - CEREC Zirconia mono L A2; - CEREC Zirconia mono L A3; - CEREC Zirconia mono L A3.5; - CEREC Zirconia mono L A4; - CEREC Zirconia mono L B2; - CEREC Zirconia mono L B3; - CEREC Zirconia mono L C2; - CEREC Zirconia mono L C3; - CEREC Zirconia mono L D3; - CEREC Zirconia medi S A1; - CEREC Zirconia medi S A2; - CEREC Zirconia medi S A3; - CEREC Zirconia medi S A3.5; - CEREC Zirconia medi S A4; - CEREC Zirconia medi S B2; - CEREC Zirconia medi S B3; - CEREC Zirconia medi S C2; - CEREC Zirconia medi S C3; - CEREC Zirconia medi S D3. VII. Принадлежности к материалам стоматологическим в отдельных упаковках: - Расцветка (шкала цветов) CEREC Blocs Shade Guide C; - Расцветка (шкала цветов) CEREC Zirconia Shade Guide.
I. Материалы стоматологические в отдельных упаковках CEREC Blocs C: - CEREC Blocs C 10 BL2C (CEREC Blocs C 10 Bleach 2C); - CEREC Blocs C 10 A1C; - CEREC Blocs C 10 A2C; - CEREC Blocs C 10 A3C; - CEREC Blocs C 10 A3,5C; - CEREC Blocs C 10 A4C; - CEREC Blocs C 10 B2C; - CEREC Blocs C 10 B3C; - CEREC Blocs C 10 C2C; - CEREC Blocs C 10 C3C; - CEREC Blocs C 10 D3C; - CEREC Blocs C 12 BL2C (CEREC Blocs C 12 Bleach 2C); - CEREC Blocs C 12 A1C; - CEREC Blocs C 12 A2C; - CEREC Blocs C 12 A3C; - CEREC Blocs C 12 A3,5C; - CEREC Blocs C 12 A4C; - CEREC Blocs C 12 B2C; - CEREC Blocs C 12 B3C; - CEREC Blocs C 12 C2C; - CEREC Blocs C 12 C3C; - CEREC Blocs C 12 D3C; - CEREC Blocs C 14 BL2C (CEREC Blocs C 14 Bleach 2C); - CEREC Blocs C 14 A1C; - CEREC Blocs C 14 A2C; - CEREC Blocs C 14 A3C; - CEREC Blocs C 14 A3,5C; - CEREC Blocs C 14 A4C; - CEREC Blocs C 14 B2C; - CEREC Blocs C 14 B3C; - CEREC Blocs C 14 C2C; - CEREC Blocs C 14 C3C; - CEREC Blocs C 14 D3C. II. Материалы стоматологические в отдельных упаковках CEREC Blocs C PC: - CEREC Blocs C 12 A1CPC; - CEREC Blocs C 12 A2CPC; - CEREC Blocs C 12 A3CPC; - CEREC Blocs C 12 A3,5CPC; - CEREC Blocs C 14 A1CPC; - CEREC Blocs C 14 A2CPC; - CEREC Blocs C 14 A3CPC; - CEREC Blocs C 14 A3,5CPC; - CEREC Blocs C 14/14 A1CPC; - CEREC Blocs C 14/14 A2CPC; - CEREC Blocs C 14/14 A3CPC; - CEREC Blocs C 14/14 A3,5CPC. III. Материалы стоматологические в отдельных упаковках CEREC Blocs C In: - CEREC Blocs C In A1 M; - CEREC Blocs C In A2 M; - CEREC Blocs C In A3 M; - CEREC Blocs C In A3.5 M; - CEREC Blocs C In A4 M; - CEREC Blocs C In B2 M; - CEREC Blocs C In B3 M; - CEREC Blocs C In C2 M; - CEREC Blocs C In C3 M; - CEREC Blocs C In D3 M; - CEREC Blocs C In BL2 M. IV. Материалы стоматологические в отдельных упаковках inCoris TZI C: - inCoris TZI C mono L A1; - inCoris TZI C mono L A2; - inCoris TZI C mono L A3; - inCoris TZI C mono L A3,5; - inCoris TZI C mono L A4; - inCoris TZI C mono L B2; - inCoris TZI C mono L B3; - inCoris TZI C mono L C2; - inCoris TZI C mono L C3; - inCoris TZI C mono L D3; - inCoris TZI C medi S A1; - inCoris TZI C medi S A2; - inCoris TZI C medi S A3; - inCoris TZI C medi S A3,5; - inCoris TZI C medi S A4; - inCoris TZI C medi S B2; - inCoris TZI C medi S B3; - inCoris TZI C medi S C2; - inCoris TZI C medi S C3; - inCoris TZI C medi S D3; - inCoris TZI C maxi M A1; - inCoris TZI C maxi M A2; - inCoris TZI C maxi M A3; - inCoris TZI C disc 13 A1; - inCoris TZI C disc 13 A2; - inCoris TZI C disc 13 A3; - inCoris TZI C disc 13 A3,5; - inCoris TZI C disc 16 A1; - inCoris TZI C disc 16 A2; - inCoris TZI C disc 16 A3; - inCoris TZI C disc 16 A3,5; - inCoris TZI C disc 22 A1; - inCoris TZI C disc 22 A2; - inCoris TZI C disc 22 A3; - inCoris TZI C disc 22 A3,5. V. Материалы стоматологические в отдельных упаковках inCoris ZI: - inCoris ZI disc 10 F0.5; - inCoris ZI disc 10 F1; - inCoris ZI disc 10 F2; - inCoris ZI disc 14 F0.5; - inCoris ZI disc 14 F1; - inCoris ZI disc 14 F2; - inCoris ZI disc 20 F0.5; - inCoris ZI disc 20 F1; - inCoris ZI disc 20 F2. VI. Материалы стоматологические в отдельных упаковках CEREC Zirconia: - CEREC Zirconia mono L A1; - CEREC Zirconia mono L A2; - CEREC Zirconia mono L A3; - CEREC Zirconia mono L A3.5; - CEREC Zirconia mono L A4; - CEREC Zirconia mono L B2; - CEREC Zirconia mono L B3; - CEREC Zirconia mono L C2; - CEREC Zirconia mono L C3; - CEREC Zirconia mono L D3; - CEREC Zirconia medi S A1; - CEREC Zirconia medi S A2; - CEREC Zirconia medi S A3; - CEREC Zirconia medi S A3.5; - CEREC Zirconia medi S A4; - CEREC Zirconia medi S B2; - CEREC Zirconia medi S B3; - CEREC Zirconia medi S C2; - CEREC Zirconia medi S C3; - CEREC Zirconia medi S D3. VII. Принадлежности к материалам стоматологическим в отдельных упаковках: - Расцветка (шкала цветов) CEREC Blocs Shade Guide C; - Расцветка (шкала цветов) CEREC Zirconia Shade Guide.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сирона Денталь Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
ОКП
939100
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany; VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG, Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
Наименование
Материалы стоматологические для изготовления ортопедических реставраций и зубных протезов в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6209
Дата регистрации МИ
07.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914432
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.09.2017 по 01.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы