РЗН 2017/6204
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6204
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.09.2017 по 27.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6204
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Столы для пеленания и санитарной обработки новорожденных "БТ-Мебель" с принадлежностями по ТУ 9452-009-99653782-2016
I. Столы пеленальные "БТ-Мебель", модели: БТ-СП-90, БТ-СП-90/75, БТ-СП-90/64, БТ-СП-90-К, БТ-СП-90/75-К, БТ-СП-90/64-К, БТ-ТД-90-Н, БТ-ТД-90/75-Н, БТ-ТД-90/64-Н, БТ-ТД-90-К, БТ-ТД-90/75-К, БТ-ТД-90/64-К, БТ-25-90-Н, БТ-25-90/75-Н, БТ-25-90/64-Н, БТ-25-90-К, БТ-25-90/75-К, БТ-25-90/64-К. II. Столы для санитарной обработки новорожденных "БТ-Мебель", модели: БТ-ТМ-90-Н, БТ-24-90-Н, БТ-ТМ-180-Н, БТ-24-180-Н. III. Принадлежности: - Для модели БТ-СП-90: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-СП-90/75: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-СП-90/64: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-СП-90-К: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-СП-90/75-К: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-СП-90/64-К: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-ТД-90-Н: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-ТД-90/75-Н: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-ТД-90/64-Н: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-ТД-90-К: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-ТД-90/75-К: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-ТД-90/64-К: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-25-90-Н: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-25-90/75-Н: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-25-90/64-Н: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-25-90-К: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-25-90/75-К: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-25-90/64-К: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-ТМ-90-Н: 1. Смеситель медицинский локтевой, модель KL 0900 CR (Italmix s.r.l., Италия). 2. Смеситель медицинский с вытяжным душем, модель WE-0800 CR (Italmix s.r.l., Италия). 3. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 4. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 5. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 6. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-24-90-Н: 1. Смеситель медицинский локтевой, модель KL 0900 CR (Italmix s.r.l., Италия). 2. Смеситель медицинский с вытяжным душем, модель WE-0800 CR (Italmix s.r.l., Италия). 3. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 4. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 5. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 6. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-ТМ-180-Н: 1. Смеситель медицинский локтевой, модель KL 0900 CR (Italmix s.r.l., Италия). 2. Смеситель медицинский с вытяжным душем, модель WE-0800 CR (Italmix s.r.l., Италия). 3. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 4. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 5. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 6. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-24-180-Н: 1. Смеситель медицинский локтевой, модель KL 0900 CR (Italmix s.r.l., Италия). 2. Смеситель медицинский с вытяжным душем, модель WE-0800 CR (Italmix s.r.l., Италия). 3. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 4. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 5. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 6. Выдвижной ящик, не более 8 шт.
I. Столы пеленальные "БТ-Мебель", модели: БТ-СП-90, БТ-СП-90/75, БТ-СП-90/64, БТ-СП-90-К, БТ-СП-90/75-К, БТ-СП-90/64-К, БТ-ТД-90-Н, БТ-ТД-90/75-Н, БТ-ТД-90/64-Н, БТ-ТД-90-К, БТ-ТД-90/75-К, БТ-ТД-90/64-К, БТ-25-90-Н, БТ-25-90/75-Н, БТ-25-90/64-Н, БТ-25-90-К, БТ-25-90/75-К, БТ-25-90/64-К. II. Столы для санитарной обработки новорожденных "БТ-Мебель", модели: БТ-ТМ-90-Н, БТ-24-90-Н, БТ-ТМ-180-Н, БТ-24-180-Н. III. Принадлежности: - Для модели БТ-СП-90: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-СП-90/75: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-СП-90/64: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-СП-90-К: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-СП-90/75-К: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-СП-90/64-К: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-ТД-90-Н: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-ТД-90/75-Н: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-ТД-90/64-Н: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-ТД-90-К: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-ТД-90/75-К: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-ТД-90/64-К: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-25-90-Н: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-25-90/75-Н: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-25-90/64-Н: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-25-90-К: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-25-90/75-К: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-25-90/64-К: 1. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 2. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 3. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 4. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-ТМ-90-Н: 1. Смеситель медицинский локтевой, модель KL 0900 CR (Italmix s.r.l., Италия). 2. Смеситель медицинский с вытяжным душем, модель WE-0800 CR (Italmix s.r.l., Италия). 3. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 4. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 5. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 6. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-24-90-Н: 1. Смеситель медицинский локтевой, модель KL 0900 CR (Italmix s.r.l., Италия). 2. Смеситель медицинский с вытяжным душем, модель WE-0800 CR (Italmix s.r.l., Италия). 3. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 4. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 5. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 6. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-ТМ-180-Н: 1. Смеситель медицинский локтевой, модель KL 0900 CR (Italmix s.r.l., Италия). 2. Смеситель медицинский с вытяжным душем, модель WE-0800 CR (Italmix s.r.l., Италия). 3. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 4. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 5. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 6. Выдвижной ящик, не более 8 шт. - Для модели БТ-24-180-Н: 1. Смеситель медицинский локтевой, модель KL 0900 CR (Italmix s.r.l., Италия). 2. Смеситель медицинский с вытяжным душем, модель WE-0800 CR (Italmix s.r.l., Италия). 3. Контейнер для мусора из нержавеющей стали. 4. Контейнер для мусора из пластика (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 5. Контейнер для мусора с открыванием коленом (Н+Н SYSTEM GmbH, Австрия). 6. Выдвижной ящик, не более 8 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ПТК "Белва"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233010
Адрес
ООО ПТК "Белва", Россия, 142184, Московская область, г. Подольск, Лаговское с.п., вблизи д. Коледино
Наименование
Столы для пеленания и санитарной обработки новорожденных "БТ-Мебель" с принадлежностями по ТУ 9452-009-99653782-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6204
Дата регистрации МИ
07.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919644
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2018
Период действия
с 27.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
233010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы