Г004-00110-00/02917867 | РЗН 2017/6200
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917867 | РЗН 2017/6200
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.09.2017 по 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6200
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917867
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Самораскрывающийся периферический стент EverFlex с системой доставки Entrust
в вариантах исполнения: 1. Номинальный диаметр стента (мм): 5, 6, 7, 8. 2. Номинальная длина стента (мм): 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150.
в вариантах исполнения: 1. Номинальный диаметр стента (мм): 5, 6, 7, 8. 2. Номинальная длина стента (мм): 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ив3, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
194510
Адрес
ev3 Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
Наименование
Самораскрывающийся периферический стент EverFlex с системой доставки Entrust
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6200
Дата регистрации МИ
07.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917867
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
с 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
194510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы