Г004-00110-00/02914632 | РЗН 2017/6192
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914632 | РЗН 2017/6192
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6192
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914632
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кольпоскоп медицинский TOPMED Colposcope HD с принадлежностями
I. Состав: 1. Основание стойки с декоративной крышкой и 4-мя колесиками. 2. Колонна c болтом для крепления к основанию. 3. Видеокамера в сборе с подвижной частью стойки. 4. Блок управления. 5. Сетевой кабель. 6. Защитный чехол. 7. Шестигранный ключ 3 мм. 8. Шестигранный ключ 4 мм. 9. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стойка для ЖК-монитора. 2. Кабель HDMI. 3. Педаль. 4. Программное обеспечение для кольпоскопической диагностики ColpoZoom на цифровом носителе. 5. Компьютерная станция для кольпоскопической диагностики: 5.1. Ноутбук. 5.2. Плата видеозахвата. 6. ЖК-монитор для визуализации видеосигнала.
I. Состав: 1. Основание стойки с декоративной крышкой и 4-мя колесиками. 2. Колонна c болтом для крепления к основанию. 3. Видеокамера в сборе с подвижной частью стойки. 4. Блок управления. 5. Сетевой кабель. 6. Защитный чехол. 7. Шестигранный ключ 3 мм. 8. Шестигранный ключ 4 мм. 9. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стойка для ЖК-монитора. 2. Кабель HDMI. 3. Педаль. 4. Программное обеспечение для кольпоскопической диагностики ColpoZoom на цифровом носителе. 5. Компьютерная станция для кольпоскопической диагностики: 5.1. Ноутбук. 5.2. Плата видеозахвата. 6. ЖК-монитор для визуализации видеосигнала.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Г.МОСКВА, УЛ. КОСМОНАВТОВ, Д. 18, К. 2, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/II/2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Г.МОСКВА, УЛ. КОСМОНАВТОВ, Д. 18, К. 2, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/II/2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ECLERIS S.R.L." ("ЭКЛЕРИС С.Р.Л.")
Страна производителя
Аргентинская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av. F. Laprida 4955, B1603ABK - Villa Martelli, Buenos Aires, Argentina
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av. F. Laprida 4955, B1603ABK - Villa Martelli, Buenos Aires, Argentina
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для бесконтактного осмотра вульвы, влагалища и шейки матки с оптическим увеличением
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248430
Адрес
"ЭКЛЕРИС С.Р.Л.", Av. F. Laprida 4955, B1603ABK - Villa Martelli, Buenos Aires, Argentina
Наименование
Кольпоскоп медицинский TOPMED Colposcope HD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6192
Дата регистрации МИ
04.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914632
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.09.2017 по 03.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.129
Вид
248430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы