Г004-00110-00/02918732 | РЗН 2017/6182
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918732 | РЗН 2017/6182
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.08.2017 по 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6182
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918732
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOS
1. Бит шестигранной отвертки, Ø1,8 мм, с быстроразъемным соединением. 2. Бит шестигранной отвертки, Ø2 мм, с быстроразъемным соединением. 3. Булавка для очистки. 4. Инструмент замерочный для замера длины 0 – 40 мм. 5. Линейка, Ø1,0 мм для замера длины 70-100 мм. 6. Отвертка с двумя зубцами Ø2,0 мм. 7. Отвертка с четырьмя зубцами Ø2,7 мм. 8. Отвертка шестигранная канюлированная, 1,8 мм. 9. Отвертка шестигранная канюлированная, 2 мм. 10. Расширитель. 11. Рукоятка защелкивающаяся. 12. Сверло канюлированное Ø1,7 мм, длина 12 мм. 13. Сверло канюлированное, Ø1,7 мм, длина 32 мм. 14. Сверло канюлированное Ø2,0 мм, длина: 12 мм. 15. Сверло канюлированное Ø2,0 мм, длина: 17 мм. 16. Сверло канюлированное Ø2,0 мм, длина: 23 мм. 17. Сверло канюлированное Ø2,0 мм, длина: 31 мм. 18. Сверло сплошное Ø2,0 мм, длина: 12 мм. 19. Сверло сплошное Ø2,0 мм, длина: 17 мм. 20. Сверло сплошное Ø2,0 мм, длина: 23 мм. 21. Сверло сплошное Ø2,0 мм, длина: 31 мм. 22. Тубус для спицы Киршнера, длина 17 см. 23. Щипцы для остеотомии типа «Chevron». 24. Щипцы для остеотомии типа «Scarf».
1. Бит шестигранной отвертки, Ø1,8 мм, с быстроразъемным соединением. 2. Бит шестигранной отвертки, Ø2 мм, с быстроразъемным соединением. 3. Булавка для очистки. 4. Инструмент замерочный для замера длины 0 – 40 мм. 5. Линейка, Ø1,0 мм для замера длины 70-100 мм. 6. Отвертка с двумя зубцами Ø2,0 мм. 7. Отвертка с четырьмя зубцами Ø2,7 мм. 8. Отвертка шестигранная канюлированная, 1,8 мм. 9. Отвертка шестигранная канюлированная, 2 мм. 10. Расширитель. 11. Рукоятка защелкивающаяся. 12. Сверло канюлированное Ø1,7 мм, длина 12 мм. 13. Сверло канюлированное, Ø1,7 мм, длина 32 мм. 14. Сверло канюлированное Ø2,0 мм, длина: 12 мм. 15. Сверло канюлированное Ø2,0 мм, длина: 17 мм. 16. Сверло канюлированное Ø2,0 мм, длина: 23 мм. 17. Сверло канюлированное Ø2,0 мм, длина: 31 мм. 18. Сверло сплошное Ø2,0 мм, длина: 12 мм. 19. Сверло сплошное Ø2,0 мм, длина: 17 мм. 20. Сверло сплошное Ø2,0 мм, длина: 23 мм. 21. Сверло сплошное Ø2,0 мм, длина: 31 мм. 22. Тубус для спицы Киршнера, длина 17 см. 23. Щипцы для остеотомии типа «Chevron». 24. Щипцы для остеотомии типа «Scarf».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245410
Адрес
1. Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland.
2. Stryker Trauma GmbH, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Schӧnkirchen, Germany.
3. Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bӧtzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany.
4. OURY-GUYE et Fils S.A., 31 Rue Malaingre, 52800 Nogent, France.
5. Paragon Siechnice Sp. z o.o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland.
Наименование
Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6182
Дата регистрации МИ
28.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918732
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия
с 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы