Г004-00110-00/02918048 | РЗН 2017/6177
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918048 | РЗН 2017/6177
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.08.2017 по 24.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6177
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918048
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Паста примерочная Variolink Try-In в различных вариантах исполнения
1. Паста примерочная Variolink Esthetic Try-In цвет light+/светлый+, 1,7 г. 2. Паста примерочная Variolink Esthetic Try-In цвет light/светлый, 1,7 г. 3. Паста примерочная Variolink Esthetic Try-In цвет neutral/нейтральный, 1,7 г. 4. Паста примерочная Variolink Esthetic Try-In цвет warm/теплый, 1,7 г. 5. Паста примерочная Variolink Esthetic Try-In цвет warm+/теплый+, 1,7 г. 6. Паста примерочная Variolink N Try-In цвет transparent, 1,5 мл. 7. Паста примерочная Variolink N Try-In цвет yellow, 1,5 мл. 8. Паста примерочная Variolink N Try-In цвет white, 1,5 мл. 9. Паста примерочная Variolink N Try-In цвет bleach xl, 1,5 мл. 10. Паста примерочная Variolink N Try-In цвет clear, 1,5 мл. 11. Паста примерочная Variolink N Try-In цвет +1, 1,5 мл. 12. Паста примерочная Variolink N Try-In цвет +2, 1,5 мл.
1. Паста примерочная Variolink Esthetic Try-In цвет light+/светлый+, 1,7 г. 2. Паста примерочная Variolink Esthetic Try-In цвет light/светлый, 1,7 г. 3. Паста примерочная Variolink Esthetic Try-In цвет neutral/нейтральный, 1,7 г. 4. Паста примерочная Variolink Esthetic Try-In цвет warm/теплый, 1,7 г. 5. Паста примерочная Variolink Esthetic Try-In цвет warm+/теплый+, 1,7 г. 6. Паста примерочная Variolink N Try-In цвет transparent, 1,5 мл. 7. Паста примерочная Variolink N Try-In цвет yellow, 1,5 мл. 8. Паста примерочная Variolink N Try-In цвет white, 1,5 мл. 9. Паста примерочная Variolink N Try-In цвет bleach xl, 1,5 мл. 10. Паста примерочная Variolink N Try-In цвет clear, 1,5 мл. 11. Паста примерочная Variolink N Try-In цвет +1, 1,5 мл. 12. Паста примерочная Variolink N Try-In цвет +2, 1,5 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328430
Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Наименование
Паста примерочная Variolink Try-In в различных вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6177
Дата регистрации МИ
28.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918048
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2026
Период действия
с 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
328430
Файлы
Наименование
Паста примерочная Variolink Try-In в различных вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6177
Дата регистрации МИ
28.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918048
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2025
Период действия
с 24.12.2025 по 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
328430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2026
Описание
1. В состав Паст примерочных Variolink Esthe c Try-In всех цветов добавлены Канюли аппликационные. В состав всех вариантов исполнения добавлены инструкции по применению.
2. Изменение дизайна маркировки с изменением символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
2. Изменение дизайна маркировки с изменением символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы