Г004-00110-00/02917849 | РЗН 2017/6176
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917849 | РЗН 2017/6176
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6176
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917849
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Петля лигатурная одноразовая Surgitie Auto Suture
Варианты исполнения:
1. Петля лигатурная одноразовая Polysorb с системой доставки (Метрические размеры: 3.0, 3.5).
2. Петля лигатурная одноразовая Polysorb без системы доставки (Метрические размеры: 3.0, 3.5).
Варианты исполнения:
1. Петля лигатурная одноразовая Polysorb с системой доставки (Метрические размеры: 3.0, 3.5).
2. Петля лигатурная одноразовая Polysorb без системы доставки (Метрические размеры: 3.0, 3.5).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc ("Ковидиен ллс")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Петля лигатурная одноразовая Surgitie Auto Suture предназначена для использования в гинекологической лапароскопии и других эндоскопических процедурах в брюшной и грудной полости. Подходит для эндоскопического лигирования кровеносных сосудов и других небольших трубчатых структур.Петля лигатурная одноразовая Polysorb показана к применению для ушивания мягких тканей или лигирования, включая использование в офтальмологической хирургии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282960
Адрес
Covidien llc ("Ковидиен ллс"), 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA; Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
Наименование
Петля лигатурная одноразовая Surgitie Auto Suture
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6176
Дата регистрации МИ
28.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917849
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.08.2017 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
282960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы