РЗН 2017/6173
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6173
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.06.2022 по 17.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6173
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016
В составе: 1. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ - «КРОНТ» - 1 шт.; 2. Источник питания (AC-DC адаптер) - 1 шт. 3. Магистраль заборная (1 шт.), в составе: - коннектор - 1 шт.; - трубка центральная ø5хø8 (1000 ±50 мм.) - 1 шт.; - фильтр заборный - 1 шт. 4. Магистраль напорная (1 шт.), в составе: - коннектор - 1 шт.; - трубка центральная ø5хø8 (1000 ±50 мм.) - 1 шт.; - предохранительный клапан № 1 - 1шт.; - предохранительный клапан № 2 - 1шт.; - трубка подключения ø5хø8 (200±50 мм.) - 5 шт.; - адаптер 0001 - 2 шт.; - адаптер 0003 - 2 шт.; - адаптер 0006 - 1 шт.; - адаптер 0007 - 1 шт.; - адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем - 1 шт.; - адаптер комбинированный 0004 - 1 шт.; - дроссель 0005 - 1 шт.; -дроссель 0005 комбинированный - 1 шт.; - переходник У-образный D 4/6 - 3 шт.; - колпачок 0002 - 2 шт.; - колпачок 0008 - 2 шт. 5. Магистраль для продувки воздухом / промывания спиртом (1 шт.), в составе: - коннектор - 1 шт.; - трубка ø5хø8 (200±50 мм.) - 1 шт. 6. Кронштейн для размещения устройства на стене (1 шт.). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Упаковочный лист - 1 шт. 9. Запасные части комплект (1 шт.), в составе: - трубка ø5хø8 (1000 ±50 мм.) - 2 шт.; - трубка ø5хø8 (200 ±50 мм.) - 7 шт.; - адаптер 0001 - 6 шт.; - адаптер 0003 - 4 шт.; - адаптер 0006 - 2 шт.; - адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем - 2 шт.; - адаптер комбинированный 0004 - 2 шт.; - дроссель 0005 - 2 шт. - дроссель 0005 комбинированный - 2 шт.; - переходник У-образный D 4/6 - 3 шт.; - сетка фильтра 0,1 мм - 2 шт.; - стяжка нейлоновая - 5 шт.; - колпачок 0002 - 2 шт.; - колпачок 0008 - 2 шт.
В составе: 1. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ - «КРОНТ» - 1 шт.; 2. Источник питания (AC-DC адаптер) - 1 шт. 3. Магистраль заборная (1 шт.), в составе: - коннектор - 1 шт.; - трубка центральная ø5хø8 (1000 ±50 мм.) - 1 шт.; - фильтр заборный - 1 шт. 4. Магистраль напорная (1 шт.), в составе: - коннектор - 1 шт.; - трубка центральная ø5хø8 (1000 ±50 мм.) - 1 шт.; - предохранительный клапан № 1 - 1шт.; - предохранительный клапан № 2 - 1шт.; - трубка подключения ø5хø8 (200±50 мм.) - 5 шт.; - адаптер 0001 - 2 шт.; - адаптер 0003 - 2 шт.; - адаптер 0006 - 1 шт.; - адаптер 0007 - 1 шт.; - адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем - 1 шт.; - адаптер комбинированный 0004 - 1 шт.; - дроссель 0005 - 1 шт.; -дроссель 0005 комбинированный - 1 шт.; - переходник У-образный D 4/6 - 3 шт.; - колпачок 0002 - 2 шт.; - колпачок 0008 - 2 шт. 5. Магистраль для продувки воздухом / промывания спиртом (1 шт.), в составе: - коннектор - 1 шт.; - трубка ø5хø8 (200±50 мм.) - 1 шт. 6. Кронштейн для размещения устройства на стене (1 шт.). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Упаковочный лист - 1 шт. 9. Запасные части комплект (1 шт.), в составе: - трубка ø5хø8 (1000 ±50 мм.) - 2 шт.; - трубка ø5хø8 (200 ±50 мм.) - 7 шт.; - адаптер 0001 - 6 шт.; - адаптер 0003 - 4 шт.; - адаптер 0006 - 2 шт.; - адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем - 2 шт.; - адаптер комбинированный 0004 - 2 шт.; - дроссель 0005 - 2 шт. - дроссель 0005 комбинированный - 2 шт.; - переходник У-образный D 4/6 - 3 шт.; - сетка фильтра 0,1 мм - 2 шт.; - стяжка нейлоновая - 5 шт.; - колпачок 0002 - 2 шт.; - колпачок 0008 - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КРОНТ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271600
Адрес
АО "КРОНТ-М", 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), ул. Благовещенская, д. 118
Наименование
Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6173
Дата регистрации МИ
28.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937360
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.01.2024
Период действия
с 17.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
271600
Наименование
Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6173
Дата регистрации МИ
28.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.10.2020
Период действия
с 15.10.2020 по 15.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
271600
Наименование
Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6173
Дата регистрации МИ
28.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.08.2017 по 15.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
271600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы