Г004-00110-00/02916360 | РЗН 2017/6170
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916360 | РЗН 2017/6170
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6170
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916360
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-система для диагностики по выдыхаемому воздуху с использованием ИК-спектроскопии, в том числе заболеваний печени и хеликобактерной инфекции «АНИЗ» в составе по ТУ 9442-004-44471597-2016 с принадлежностями
I. Состав: 1. Тест-система - 1 шт. 2. ПЭВМ Windows 7 № 002 - 1 шт (при необходимости). 3. Эксплуатационные документы: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Тест-набор для уреазного дыхательного теста - 1 уп. 2. Тест-набор для метацетинового дыхательного теста - 1 уп.
I. Состав: 1. Тест-система - 1 шт. 2. ПЭВМ Windows 7 № 002 - 1 шт (при необходимости). 3. Эксплуатационные документы: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Тест-набор для уреазного дыхательного теста - 1 уп. 2. Тест-набор для метацетинового дыхательного теста - 1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО Центр "АНАЛИЗ ВЕЩЕСТВ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107045, Россия, Москва, ул. Сретенский бульвар, д. 4/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140050, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Красково, ул. 2-я Заводская, д. 5, литер Б1
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287960
Адрес
АО Центр "АНАЛИЗ ВЕЩЕСТВ", Россия, 140050, Московская область, Люберецкий район, пос. Красково, ул. 2-я Заводская, д. 5, литер Б1