РЗН 2017/6169
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6169
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.11.2020 по 12.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6169
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дрель высокоскоростная отологическая Indigo с принадлежностями
Принадлежности: 1. Насадка отологическая прямая Indigo. 2. Насадка отологическая угловая Indigo. 3. Лоток для инструментов Indigo. 4. Комплект ирригационных трубок Indigo, не более 5 шт.
Принадлежности: 1. Насадка отологическая прямая Indigo. 2. Насадка отологическая угловая Indigo. 3. Лоток для инструментов Indigo. 4. Комплект ирригационных трубок Indigo, не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Ксомед, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256530
Адрес
Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Наименование
Дрель высокоскоростная отологическая Indigo с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6169
Дата регистрации МИ
28.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931936
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия
с 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.139
Вид
256530
Наименование
Дрель высокоскоростная отологическая Indigo с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6169
Дата регистрации МИ
28.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931936
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2022
Период действия
с 20.12.2022 по 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
256530
Наименование
Дрель высокоскоростная отологическая Indigo с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6169
Дата регистрации МИ
28.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2021
Период действия
с 12.07.2021 по 20.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
256530
Наименование
Дрель высокоскоростная отологическая Indigo с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6169
Дата регистрации МИ
28.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2017
Период действия
с 23.10.2017 по 10.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
256530
Наименование
Дрель высокоскоростная отологическая Indigo с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6169
Дата регистрации МИ
28.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.08.2017 по 23.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
943120/32.50.13.190
Вид
256530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы