Г004-00110-00/02917697 | РЗН 2017/6167
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917697 | РЗН 2017/6167
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.08.2017 по 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6167
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917697
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник с заданной формой SАFАRI2 для транскатетерного аортального протезирования
варианты исполнения: 1. Проводник с заданной формой SAFARI2 для транскатетерного аортального протезирования сверхмалый, длина 275 см. 2. Проводник с заданной формой SAFARI2 для транскатетерного аортального протезирования малый, длина 275 см. 3. Проводник с заданной формой SAFARI2 для транскатетерного аортального протезирования большой, длина 275 см.
варианты исполнения: 1. Проводник с заданной формой SAFARI2 для транскатетерного аортального протезирования сверхмалый, длина 275 см. 2. Проводник с заданной формой SAFARI2 для транскатетерного аортального протезирования малый, длина 275 см. 3. Проводник с заданной формой SAFARI2 для транскатетерного аортального протезирования большой, длина 275 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейк Риджен Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177900
Адрес
Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
Наименование
Проводник с заданной формой SАFАRI2 для транскатетерного аортального протезирования
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6167
Дата регистрации МИ
28.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917697
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
177900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы