Г004-00110-00/02918631 | РЗН 2017/6155
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918631 | РЗН 2017/6155
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2017 по 21.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6155
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918631
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX
варианты исполнения I. Конические стенты Protégé RX: 1. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (8 мм - проксимальный диаметр стента, 6 мм - дистальный диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 2. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (8 мм - проксимальный диаметр стента, 6 мм - дистальный диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 3. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (10 мм - проксимальный диаметр стента, 7 мм - дистальный диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 4. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (10 мм - проксимальный диаметр стента, 7 мм - дистальный диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). II. Прямые стенты Protégé RX: 1. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (6 мм - диаметр стента, 20 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 2. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (6 мм - диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 3. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (6 мм - диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 4. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (6 мм - диаметр стента, 60 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 5. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (7 мм - диаметр стента, 20 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 6. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (7 мм - диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 7. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (7 мм - диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 8. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (7 мм - диаметр стента, 60 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 9. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (8 мм - диаметр стента, 20 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 10. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (8 мм - диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 11. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (8 мм - диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 12. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (8 мм - диаметр стента, 60 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 13. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (9 мм - диаметр стента, 20 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 14. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (9 мм - диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 15. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (9 мм - диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 16. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (9 мм - диаметр стента, 60 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 17. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (10 мм - диаметр стента, 20 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 18. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (10 мм - диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 19. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (10 мм - диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 20. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (10 мм - диаметр стента, 60 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). Инструкция по применению.
варианты исполнения I. Конические стенты Protégé RX: 1. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (8 мм - проксимальный диаметр стента, 6 мм - дистальный диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 2. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (8 мм - проксимальный диаметр стента, 6 мм - дистальный диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 3. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (10 мм - проксимальный диаметр стента, 7 мм - дистальный диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 4. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (10 мм - проксимальный диаметр стента, 7 мм - дистальный диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). II. Прямые стенты Protégé RX: 1. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (6 мм - диаметр стента, 20 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 2. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (6 мм - диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 3. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (6 мм - диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 4. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (6 мм - диаметр стента, 60 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 5. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (7 мм - диаметр стента, 20 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 6. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (7 мм - диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 7. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (7 мм - диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 8. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (7 мм - диаметр стента, 60 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 9. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (8 мм - диаметр стента, 20 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 10. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (8 мм - диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 11. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (8 мм - диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 12. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (8 мм - диаметр стента, 60 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 13. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (9 мм - диаметр стента, 20 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 14. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (9 мм - диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 15. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (9 мм - диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 16. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (9 мм - диаметр стента, 60 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 17. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (10 мм - диаметр стента, 20 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 18. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (10 мм - диаметр стента, 30 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 19. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (10 мм - диаметр стента, 40 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). 20. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (10 мм - диаметр стента, 60 мм - длина стента, 135 см - рабочая длина катетера). Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ив3, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
194510
218140
Адрес
ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
Наименование
Система для стентирования периферических сосудов Protege RX
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6155
Дата регистрации МИ
23.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918631
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2026
Период действия
с 21.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
218140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы