Г004-00110-00/02917933 | РЗН 2017/6154
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917933 | РЗН 2017/6154
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6154
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917933
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный хирургический Litho, варианты исполнения Litho, Litho DK 30, с принадлежностями
I. Состав: 1. Аппарат лазерный хирургический Litho - 1 шт. 2. Очки защитные - 2 шт. 3. Стриппер оптоволоконный - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 2 шт. (при необходимости). 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 2 шт. (при необходимости). 7. Педаль ножная - 1 шт. 8. Экран защитный оптический - 2 шт. 9. Консоль системы - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Инструкция пользователя - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Фильтр для воды - не более 20 шт. 2. Деионизирующий картридж - не более 20 шт. 3. Дважды дистиллированная вода - не более 20 шт. 4. Бутылка для заполнения гидравлического контура - не более 20 шт. 5. Соединяющая трубка - не более 20 шт. 6. Заполняющий набор с CPC соединителем - не более 20 шт.
I. Состав: 1. Аппарат лазерный хирургический Litho - 1 шт. 2. Очки защитные - 2 шт. 3. Стриппер оптоволоконный - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 2 шт. (при необходимости). 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 2 шт. (при необходимости). 7. Педаль ножная - 1 шт. 8. Экран защитный оптический - 2 шт. 9. Консоль системы - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Инструкция пользователя - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Фильтр для воды - не более 20 шт. 2. Деионизирующий картридж - не более 20 шт. 3. Дважды дистиллированная вода - не более 20 шт. 4. Бутылка для заполнения гидравлического контура - не более 20 шт. 5. Соединяющая трубка - не более 20 шт. 6. Заполняющий набор с CPC соединителем - не более 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НЕОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кванта Систем С.П.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180960
Адрес
1. Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy.
2. Quanta System S.P.A., Via IV Novembre, 116, 21058 Solbiate Olona (VA), Italy.