Г004-00110-00/02918552 | РЗН 2017/6140
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918552 | РЗН 2017/6140
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6140
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918552
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из плазмы крови (ДНК-Плазма-М) по ТУ 9398-002-97638376-2015
варианты исполнения: I. «ДНК-Плазма-М-50» на 50 выделений в составе: 1. Буфер для связывания ДНК - 1 флакон (90 мл). 2. Протеиназа К - 1 флакон (50 мг). 3. Раствор для разведения протеиназы К - 1 флакон (2,5 мл). 4. Магнитные частицы, МЧ - 1 пробирка (1,2 мл). 5. Раствор для промывки № 1 - 1 флакон (30 мл). 6. Раствор для промывки № 2 - 1 флакон (15 мл). 7. Элюент - 1 флакон (5,0 мл). II. «ДНК-Плазма-М-100» на 100 выделений в составе: 1. Буфер для связывания ДНК - 2 флакона (по 90 мл). 2. Протеиназа К - 1 флакон (100 мг). 3. Раствор для разведения протеиназы К - 1 флакон (5,0 мл). 4. Магнитные частицы, МЧ - 2 пробирки (по 1,2 мл). 5. Раствор для промывки № 1 - 1 флакон (60 мл). 6. Раствор для промывки № 2 - 2 флакона (по 15 мл). 7. Элюент - 1 флакон (10 мл). III. Комплект поставки: 1. Набор реагентов «ДНК-Плазма-М» - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.
варианты исполнения: I. «ДНК-Плазма-М-50» на 50 выделений в составе: 1. Буфер для связывания ДНК - 1 флакон (90 мл). 2. Протеиназа К - 1 флакон (50 мг). 3. Раствор для разведения протеиназы К - 1 флакон (2,5 мл). 4. Магнитные частицы, МЧ - 1 пробирка (1,2 мл). 5. Раствор для промывки № 1 - 1 флакон (30 мл). 6. Раствор для промывки № 2 - 1 флакон (15 мл). 7. Элюент - 1 флакон (5,0 мл). II. «ДНК-Плазма-М-100» на 100 выделений в составе: 1. Буфер для связывания ДНК - 2 флакона (по 90 мл). 2. Протеиназа К - 1 флакон (100 мг). 3. Раствор для разведения протеиназы К - 1 флакон (5,0 мл). 4. Магнитные частицы, МЧ - 2 пробирки (по 1,2 мл). 5. Раствор для промывки № 1 - 1 флакон (60 мл). 6. Раствор для промывки № 2 - 2 флакона (по 15 мл). 7. Элюент - 1 флакон (10 мл). III. Комплект поставки: 1. Набор реагентов «ДНК-Плазма-М» - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТестГен"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, Инженерный 44-й проезд, д. 9