РЗН 2017/6134
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6134
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2017 по 31.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6134
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры по ТУ 9444-001-78932271-2017
в вариантах исполнения: 1. Световод с прямым выходом излучения. 2. Световод с боковым выходом излучения. 3. Световод с цилиндрическим диффузором. 4. Световод магистральный. 5. Световод с корпусом фокусатора. Принадлежности: 1. Держатель световода ручной № 1. 2. Держатель световода ручной № 2. 3. Держатель световода ручной № 3. 4. Держатель световода ручной № 4. 5. Держатель световода ручной № 5. 6. Держатель световода ручной № 6. 7. Насадка-объектив 0,4. 8. Насадка-объектив 0,6. 9. Насадка-объектив 1,0. 10. Насадка-объектив 1,5. 11. Фокусатор для лечения офтальмологических заболеваний налобный. 12. Фокусатор для лечения офтальмологических заболеваний на щелевую лампу.
в вариантах исполнения: 1. Световод с прямым выходом излучения. 2. Световод с боковым выходом излучения. 3. Световод с цилиндрическим диффузором. 4. Световод магистральный. 5. Световод с корпусом фокусатора. Принадлежности: 1. Держатель световода ручной № 1. 2. Держатель световода ручной № 2. 3. Держатель световода ручной № 3. 4. Держатель световода ручной № 4. 5. Держатель световода ручной № 5. 6. Держатель световода ручной № 6. 7. Насадка-объектив 0,4. 8. Насадка-объектив 0,6. 9. Насадка-объектив 1,0. 10. Насадка-объектив 1,5. 11. Фокусатор для лечения офтальмологических заболеваний налобный. 12. Фокусатор для лечения офтальмологических заболеваний на щелевую лампу.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Квалитек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105264, Россия, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, оф. 46
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105264, Россия, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, оф. 46
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328780
Адрес
ООО "Квалитек", Россия, 195009, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 1-3, пом. 1Н, лит. С
Наименование
Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры по ТУ 9444-001-78932271-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6134
Дата регистрации МИ
23.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921662
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
328780
Наименование
Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры по ТУ 9444-001-78932271-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6134
Дата регистрации МИ
23.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2018
Период действия
с 31.08.2018 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
328780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы