Г004-00110-00/02926286 | РЗН 2017/6133
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926286 | РЗН 2017/6133
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6133
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926286
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным
механизмом в исполнениях: "Скат" и "Скат-2" по ТУ 26.60.12-056-13218158-2020
I. Исполнение «Скат», состав: 1. Электрод токовый стимулирующий вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом "Скат" - 1 шт. 2. Стержень контактный - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Исполнение «Скат-2», состав: 1. Электрод токовый стимулирующий вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом "Скат-2" - 1 шт. 2. Стержень контактный - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
механизмом в исполнениях: "Скат" и "Скат-2" по ТУ 26.60.12-056-13218158-2020
I. Исполнение «Скат», состав: 1. Электрод токовый стимулирующий вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом "Скат" - 1 шт. 2. Стержень контактный - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Исполнение «Скат-2», состав: 1. Электрод токовый стимулирующий вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом "Скат-2" - 1 шт. 2. Стержень контактный - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Нейрософт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
ОКП
944180
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155700
Адрес
ООО "Нейрософт", 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Наименование
Стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом "Скат" по ТУ 9441-056-13218158-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6133
Дата регистрации МИ
23.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2017 по 24.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
155720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы