Г004-00110-00/02918754 | РЗН 2017/6125
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918754 | РЗН 2017/6125
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6125
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918754
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE
в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации. Вариант исполнения 2: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт. 4. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Вариант исполнения 3: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт. 4. Ланцеты IME-DC - стартовый набор 10 или 100 шт. 5. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Вариант исполнения 4: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт. 4. Полоски диагностические IME-DC - стартовый набор 10 или 25 или 50 шт. 5. Ключ электронный установки кода диагностических полосок стартового набора - 1 шт. 6. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации. Вариант исполнения 5: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт. 4. Полоски диагностические IME-DC - стартовый набор 10 или 25 или 50 шт. 5. Ключ электронный установки кода диагностических полосок стартового набора - 1 шт. 6. Ланцеты IME-DC - стартовый набор 10 или 100 шт. 7. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации.
в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации. Вариант исполнения 2: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт. 4. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Вариант исполнения 3: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт. 4. Ланцеты IME-DC - стартовый набор 10 или 100 шт. 5. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Вариант исполнения 4: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт. 4. Полоски диагностические IME-DC - стартовый набор 10 или 25 или 50 шт. 5. Ключ электронный установки кода диагностических полосок стартового набора - 1 шт. 6. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации. Вариант исполнения 5: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт. 4. Полоски диагностические IME-DC - стартовый набор 10 или 25 или 50 шт. 5. Ключ электронный установки кода диагностических полосок стартового набора - 1 шт. 6. Ланцеты IME-DC - стартовый набор 10 или 100 шт. 7. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТестКонсалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИМЕ-ДС ГмбХ Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, Fuhrmannstraße 11, 95030 Hof, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, Fuhrmannstraße 11, 95030 Hof, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
300690
Адрес
IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, Fuhrmannstraße 11, 95030 Hof, Germany