РЗН 2017/6124

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6124
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.08.2017 по 02.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6124
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Боры стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим
варианты исполнения: 1. Бор шишковидный, модели: 8AC50; 7AC60-MN; 8AC60; 9AC50; 9AC60; 9AC60SH; 9AC75; 9AC90; 9AC90SH; 10AC50; 10AC60; 14AC50; 14AC60; 14AC60L; 14AC75; 14AC90; 15AC50; 15AC60; 21AC60; 21AC75; 21AC90; 26AC60; 26AC75; 26AC90. 2. Бор круглый, модели: 7BA05; 7BA10; 7BA15; 7BA20; 7BA20SH; 7BA25; 7BA30; 7BA40; 7BA40SH; 7BA50; 7BA60; 75BA05; 75BA10; 75BA15; 75BA20; 75BA25; 75BA30; 75BA30T; 75BA35; 75BA40; 75BA40T; 75BA50; 75BA50T; 75BA60; 75BA60T; 75BA70; 75BA80; 9BA30; 9BA30T; 9BA40; 9BA40T; 9BA50; 9BA50T; 9BA60; 9BA60T; 9BA75; 9BA90; 10BA10; 10BA20; 10BA20SH; 10BA30; 10BA30SH; 10BA30T; 10BA40; 10BA40T; 10BA40SH; 10BA50; 10BA50SH; 10BA60; 10BA60SH, 10BA60SHF; 12BA30; 12BA30T; 12BA40; 12BA40T; 12BA50; 12BA60; 14BA20; 14BA25; 14BA30; 14BA30T; 14BA30SH; 14BA40; 14BA40T; 14BA40SH; 14BA50; 14BA50T; 14BA50F; 14BA50SH; 14BA60; 14BA60T; 14BA75; 14BA90; 15BA20; 15BA30; 15BA30T; 15BA40; 15BA40T; 15BA50; 15BA60; 21BA50; 21BA60; 21BA75; 21BA90; 26BA40; 26BA60; 26BA75; 26BA90; 7BA05-MN; 7BA10-MN; 7BA15-MN; 7BA20-MN; 7BA25-MN; 7BA30-MN; 7BA40-MN; 7BA50-MN; 7BA60-MN; 7BA70-MN; 7BA80-MN; 10BA10-MN; 10BA20-MN; 10BA30-MN; 10BA40-MN; 10BA45-MN; 10BA50-MN; 10BA60-MN; 7BA50XLF; 75BA05L; 75BA10L; 75BA15L; 75BA20L; 75BA20L; 75BA20LF; 75BA25F; 75BA25L; 75BA25LF; 75BA30F; 75BA30L; 75BA30LF; 75BA35F; 75BA35L; 75BA35LF; 75BA40F; 75BA40L; 75BA50F; 75BA60F; 10BA30LF; 10BA40LF; 10BA50LF; 14BA40F; 14BA50L; 7BA05L-MN; 7BA10L-MN; 7BA15L-MN; 7BA20L-MN; 7BA25L-MN; 7BA30F-MN; 7BA30L-MN; 7BA40F-MN; 7BA50F-MN; 7BA60F-MN; 15BA50F-MN; 7BA10D; 7BA12DL; 7BA15D; 7BA20D; 7BA20DSH; 7BA25D; 7BA30D; 7BA40D; 7BA50D; 7BA60D; 75BA10D; 75BA15D; 75BA20D; 75BA25D; 75BA30D; 75BA35D; 75BA40D; 75BA50D; 75BA60D; 9BA10D; 75BA80D; 9BA20D; 9BA30D; 9BA40D; 9BA50D; 9BA60D; 9BA75D; 9BA90D; 10BA10D; 10BA20D; 10BA20DSH; 10BA30D; 10BA30DSH; 10BA40D; 10BA40DSH; 10BA50D; 10BA60D; 10BA60DSH; 12BA30D; 12BA40D; 12BA50D; 12BA60D; 14BA20D; 14BA20DSH; 14BA25D; 14BA30D; 14BA30DSH; 14BA40D; 14BA40DSH; 14BA50D; 14BA50DM8; 14BA50DSH; 14BA60D; 14BA75D; 14BA90D; 15BA20D; 15BA20DSH; 15BA30D; 15BA30DSH; 15BA40D; 15BA50D; 15BA60D; 21BA50DSH; 21BA60D; 26BA30D; 26BA40D; 26BA60D; 7BA06D-MN; 7BA10D-MN; 7BA15D-MN; 7BA20D-MN; 7BA25D-MN; 7BA30D-MN; 7BA40D-MN; 7BA50D-MN; 7BA60D-MN; 7BA70D-MN; 7BA80D-MN; 10BA06D-MN; 10BA10D-MN; 10BA20D-MN; 10BA30D-MN; 10BA35D-MN; 10BA40D-MN; 10BA50D-MN; 10BA60D-MN; 10BA30DLF; 10BA40DLF; 10BA50DLF; 7BA06DL-MN; 7BA06DLXF-MN; 7BA10DL-MN; 7BA10DLXF-MN; 7BA15DL-MN; 7BA15DLXF-MN; 7BA20DL-MN; 7BA20DLXF-MN; 7BA25DL-MN; 7BA30DL-MN; 7BA35DL-MN, 7BA20DCL; 7BA30DCL; 7BA70DC; 75BA10DC; 75BA15DC; 75BA20DC; 75BA25DC; 75BA30DC; 75BA40DC; 75BA50DC; 75BA60DC; 75BA80DC; 9BA10DC; 9BA20DC; 9BA30DC; 9BA40DC; 9BA50DC; 9BA60DC; 10BA30DC; 10BA40DC; 10BA50DC; 10BA50DCSH; 14BA30DC; 14BA30DCSH; 14BA40DC; 14BA50DC; 14BA50DCSH; 14BA60DC; 15BA60DC; 7BA20DC-MN; 7BA30DC-MN; 7BA35DCL-MN; 7BA40DC-MN; 7BA40DCL-MN; 7BA50DC-MN; 7BA60DC-MN; 75BA40DX; 75BA50DX; 75BA60DX; 9BA40DX; 9BA50DX; 9BA60DX; 10BA40DX; 10BA50DX; 10BA60DX; 10BA70DX; 12BA40DX; 12BA60DX; 14BA40DX; 14BA50DX; 14BA50DXSH; 14BA60DX; 14BA70DX; 14BA80DX; 15BA40DX; 21BA40DX; 21BA50DX; 21BA60DX; 21BA70DX; 21BA80DX; 26BA50DX; 26BA70DX; 7BA10DXL-MN; 7BA15DXL-MN; 7BA20DXL-MN; 7BA30DXL-MN. 3. Бор круглый карбидный, модели: 7BA10C-MN; 7BA20C-MN; 7BA30C-MN; 7BA40C-MN; 7BA50C-MN; 7BA60C-MN; 7BA70C-MN; 7BA80C-MN; 10BA40C-MN; 14BA50C 4. Бор конусообразный, модели: 9CN90. 5. Бор цилиндрический, модели: 9CY50; 9CY50L; 9CY50PR; 9CY59; 9CY60; 9CY75; 10CY30BR; 10CY40; 10CY40BR; 10CY40L; 10CY40LF; 10CY50; 10CY50B; 10CY50BR; 10CY50L; 10CY60; 10CY60BR; 14CY30B; 14CY50; 14CY50B; 14CY50L; 14CY60; 14CY60LF; 14CY75; 14CY76L; 14CY90; 15CY50; 15CY50B; 15CY50L; 15CY60; 21CY50; 21CY50L; 21CY90; 26CY60; 26CY75; 26CY90; 26CY105; 26CY120; 14CY40D; 14CY65D; 7CY65DC; 14CY50BDC; 14CY50DCSH; 14CY60BDC; 14CY60DCSH; 14CY70BDC; 14CY70DCSH; 15CY30DC; 15CY30DCD; 15CY30DCSH; 15CY50DCD; 10CY65DX; 14CY65DX; 15CY65DX; 21CY65DX. 6. Бор перфораторный, модели: 9HM85; 9HM95; 9HM100; 9HM122; 9HM126; 9HM127; 14HM95; 14HM126. 7. Бор корончатый, модели: 9HS32; 9HS54; 9HS108; 9HS135; 9HS135X. 8. Бор для резки металла, модели: MC16; MC30; MC32; MC170; MC254. 9. Бор "спичечная головка", модели: 8MH17; 8MH22; 9MH30; 9MH30P260; 9MH40; 9MH2230; 10MH17; 10MH17L; 10MH22; 10MH22L; 10MH30; 10MH30L; 10MH30SH; 12MH22; 12MH30; 14MH30; 14MH30M15; 14MH30L; 14MH30SH; 14MH40; 15MH17; 15MH22; 15MH22L; 15MH30; 15MH30SH; 16MH18; 16MH18L; 16MH22; 21MH30; 21MH30M15; 26MH30; 10MH30-MN; 14MH30-MN; 8MH17D; 8MH22D; 9MH30D; 10MH17D; 10MH22D; 12MH30D; 14MH30D; 14MH30DM15; 14MH40DSH; 15MH17D; 15MH30D; 15MH40DSH; 21MH30D; 26MH30D; 10MH30D-MN; 9MH30DC; 10MH30DC; 14MH30DC; 15MH30DC; 21MH30DC. 10. Бор овальный, модели: 7OV40; 7OV40L; 9OV40L; 9OV55; 10OV40; 10OV40L; 14OV40; 14OV40SH; 14OV55; 16OV40; 16OV50; 16OV50L; 10OV40D. 11. Бор реверсный, модели: 10RT32; 14RT32; 14RT64. 12. Бор конический, модели: 7TA11; 7TA12; 7TA16; 7TA21; 8TA11; 8TA17; 9TA29; 9TA30; 9TA30L; 10TA23; 14TA23L; 14TA30; 14TA31; 15TA23; 15TA23L; 16TA11; 16TA13; 16TA15; 16TA17; 16TA23; 16TA24; 21TA30; 26TA30; F1/8TA15; F2/8TA23; F3/9TA30. 13. Бор конический спиралевидный, модели: 7TA15S; F1/8TA15S; F2/8TA23S. 14. Бор круглый телескопический, модели: T12BA20; T12BA30; T12BA40; T14BA20; T14BA30; T14BA40; T12BA20D; T12BA30D; T14BA40D. 15. Бор телескопический «спичечная головка», модели: T9MH15; T9MH20; T9MH25; T9MH35; Т12МН15; T12MH20; T12MH25; Т12МН25L; T14MH25; T15MH25; T18MH25, T12MH25M, T14MH25M, T12MH25T, T14MH25T, T12MH30M, T14MH30M, T12MH30T, T14MH30T; T9MH25D; T9MH30D; T9MH35D; T9MH45D; T12MH10D; T12MH15D; T12MH20D; T12MH25D; T12MH30D; T12MH35D; T12MH45D; T14MH30D; T14MH45D; T15MH30D; T17MH30D; T18MH30D; T9MH45DC, T12MH30DC; T12MH35DC; T14MH30DC; T12MH30DX; T12MH40DX. 16. Бор телескопический реверсный, модели: T12RT40D. 17. Бор винтовой, модели: 7TD116; 7TD157; 7TD1117; 8TD074; 8TD083; 8TD084; 8TD085; 8TD088; 8TD104; 8TD106; 8TD108; 8TD114; 8TD116; 8TD124; 8TD126; 8TD134; 8TD136; 8TD154; 8TD156; 8TD158; 8TD174; 8TD176; 8TD178; 8TD204; 8TD206; 8TD208; 8TD1219; 8TD1310; 8TD1512; 9TD325; 9TD499. 18. Бор круглый дугообразный, модели: CB09BA10; CB09BA20; CB09BA30; CB09BA40; CB11BA10; CB11BA20; CB11BA30; CB11BA40; CB09BA10D; CB09BA20D; CB09BA30D; CB09BA40D; CB11BA10D; CB11BA20D; CB11BA30D; CB11BA40D. 19. Бор перфораторный с кулачковым механизмом, модели: DM0008FAA; DM0011FAA; DM0210FAA; DM0010FAA. 20. Бор трансназальный круглый, модели: TN40RFL, TN30RFL, SP12BA30, SP12BA40, SP14BA30, SP14BA40, SD12BA30, SD12BA40 21. Бор трансназальный «спичечная головка», модели: TN30MFL, SP12MH25, SP12MH25T, SP12MH30, SP12MH30T, SP14MH25, SP14MH25T, SP14MH30, SP14MH30T, SD12MH25, SD12MH25T, SD12MH30, SD12MH30T; TN45RCD; TN40RCD; TN30RCD; TN30MCD, SP12MH25D, SP12MH30D, SP14MH25D, SP14MH30D, SD12MH25D, SD12MH30D.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
ОКП
943370
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
245600
Адрес
1. Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort North, Texas, 76137, USA. 2. Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA. 3. Medtronic Puerto Rico Operations, Co., Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico, USA. 4. Micromar Industria e Comtrcio Ltda., Av. Marginal ao Corrego da Serraria, 168 - Serraria - Diadema - Sao Paulo - 09980-390, Brazil.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Боры стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6124
Дата регистрации МИ
18.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930013
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245600
Наименование
Боры стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6124
Дата регистрации МИ
18.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930013
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2022
Период действия
с 02.09.2022 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.13.190
Вид
245600
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы