РЗН 2017/6123
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6123
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2018 по 29.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6123
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Аптечка первой помощи автомобильная "Тандем ВИТАЛ" по ТУ 9398-045-85535470-2017
в вариантах исполнения: - Тип 03; - Тип 09; - Тип 10/2; - Тип 12; - Тип 14/2; - Тип 14/3; - Тип 20; - Тип 02. В составе: 1. Средства для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран. 1.1 Жгут кровоостанавливающий - 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот». Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный длясамо- и взаимопомощи. Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312 Или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией. Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432 Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный «Виталфарм». Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2016/3733). 1.2 Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см - 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР2011/12070; или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см, Производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341 от 23.07.2010; или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555; или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223). 1.3 Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10см. - 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР2011/12070 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см. Производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025 Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194 Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223). 1.4 Бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м х 14см. - 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР2011/12070 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см. Производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025 Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194 Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223). 1.5 Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7см. - 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР2011/12070 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см. Производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03226 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2552 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/08938). 1.6 Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10см. - 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР2011/12070 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см. Производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03226 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2552). 1.7 Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14см. - 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР2011/12070 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см. Производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03226 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2552). 1.8 Пакет перевязочный стерильный - 1 шт. (Пакеты перевязочные медицинские стерильные. Производства ООО «Ингакамф», Россия, РУ ФСР 2008/03791 Или Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93. Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2010/07563 Или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 в следующих исполнениях: обыкновенный, первой помощи с одной подушечкой, первой помощи с двумя подушечками. Производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/07445 Или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93. Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2010/09827). 1.9 Салфетка марлевая медицинская стерильная не менее 16см х14см №10- 1 уп. (Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93. Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03225 Или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93. Производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08026 Или Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93. Следующих типоразмеров: 16см х 14см; 45см х 29см; 70см х 68см Производства ООО « ХБК Навтекс» , Россия, РУ РЗН 2015/2553 Или Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93. Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03789 Или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93. Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01316 Или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93. Производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, РУ ФСР 2011/11141 Или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93. Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12069). 1.10 Лейкопластырь бактерицидный не менее 4см х 10 см. - 2 шт. (Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе - на нетканой основе с акриловым клеем - на полимерной основе с акриловым клеем. Производства «ЦзянсуНанфангМедикал Ко. ЛТД», Китай, РУ ФСЗ 2008/01495 Или Лейкопластырь бактерицидный. Производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958 Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip. Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252). 1.11 Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см.- 10 шт. (Или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе - на нетканой основе с акриловым клеем - на полимерной основе с акриловым клеем. Производства «ЦзянсуНанфангМедикал Ко. ЛТД», Китай, РУ ФСЗ 2008/01495 Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip. Производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252 Или Лейкопластырь бактерицидный. Производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958). 1.12 Лейкопластырь рулонный не менее 1 см x 250см. - 1 шт. (Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский. Производства фирмы «ЧангжоуНанфангМедикалЭпплайансФэкториКо., Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2008/01442 Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip. Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252 Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий. Производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2007/01017 Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах. Производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01959 Или Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импэкс-Мед». Производства «ЧангжоуХуалианьХэлсДрессингКо., Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2008/02807). 2 Средства для сердечно-легочной реанимации. 2.1 Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» -1 шт. (Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот». Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 Или Воздуховоды полимерные по ТУ 9444-065-44942795-2012 в следующих исполнениях: воздуховоды полимерные №1, №2; воздуховоды полимерные №1, №4; воздуховоды полимерные №2, №3, воздуховоды полимерные №3, №4; воздуховоды полимерные стерильные №1, №2, №3, №4; Производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ ФСР 2011/10719 Или Устройство для проведения искусственного дыхания - «рот-устройство-рот» УДР (одноразового применения) по ТУ 9444-009-26528997. Производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, РУ ФСР 2010/07434). 3. Прочие средства. 3.1 Ножницы. (Ножницы тупоконечные 130. Производства YIWU PENGHAO STATIONERY CO.LTD, Китай. Не подлежит обязательной сертификации и декларированию. Или Ножницы бытовые 120. Производства «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай. Не подлежит обязательной сертификации и декларированию) 3.2 Перчатки медицинские размер не менее М - 1 пара (Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные. Производства Топ Глав СднБхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130) 3.3 Рекомендации по применению аптечки первой помощи (автомобильной) - 1шт. 3.4 Футляр - 1 шт. (Футляр полистирольный для исполнения Тип 03 или Футляр полипропиленовый для исполнения Тип 09 или Футляр полистирольный для исполнения Тип 10/2 или Футляр текстильный для исполнения Тип 12 или Футляр текстильный для исполнения Тип 14/2 или Футляр текстильный для исполнения Тип 14/3 или Футляр полипропиленовый для исполнения Тип 20 или Футляр полипропиленовый для исполнения Тип 02).
в вариантах исполнения: - Тип 03; - Тип 09; - Тип 10/2; - Тип 12; - Тип 14/2; - Тип 14/3; - Тип 20; - Тип 02. В составе: 1. Средства для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран. 1.1 Жгут кровоостанавливающий - 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот». Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный длясамо- и взаимопомощи. Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312 Или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией. Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432 Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный «Виталфарм». Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2016/3733). 1.2 Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см - 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР2011/12070; или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см, Производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341 от 23.07.2010; или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555; или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223). 1.3 Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10см. - 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР2011/12070 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см. Производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025 Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194 Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223). 1.4 Бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м х 14см. - 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР2011/12070 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см. Производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025 Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194 Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223). 1.5 Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7см. - 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР2011/12070 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см. Производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03226 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2552 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/08938). 1.6 Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10см. - 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР2011/12070 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см. Производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03226 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2552). 1.7 Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14см. - 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР2011/12070 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см. Производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03226 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2552). 1.8 Пакет перевязочный стерильный - 1 шт. (Пакеты перевязочные медицинские стерильные. Производства ООО «Ингакамф», Россия, РУ ФСР 2008/03791 Или Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93. Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2010/07563 Или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 в следующих исполнениях: обыкновенный, первой помощи с одной подушечкой, первой помощи с двумя подушечками. Производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/07445 Или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93. Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2010/09827). 1.9 Салфетка марлевая медицинская стерильная не менее 16см х14см №10- 1 уп. (Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93. Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03225 Или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93. Производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08026 Или Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93. Следующих типоразмеров: 16см х 14см; 45см х 29см; 70см х 68см Производства ООО « ХБК Навтекс» , Россия, РУ РЗН 2015/2553 Или Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93. Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03789 Или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93. Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01316 Или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93. Производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, РУ ФСР 2011/11141 Или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93. Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12069). 1.10 Лейкопластырь бактерицидный не менее 4см х 10 см. - 2 шт. (Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе - на нетканой основе с акриловым клеем - на полимерной основе с акриловым клеем. Производства «ЦзянсуНанфангМедикал Ко. ЛТД», Китай, РУ ФСЗ 2008/01495 Или Лейкопластырь бактерицидный. Производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958 Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip. Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252). 1.11 Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см.- 10 шт. (Или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе - на нетканой основе с акриловым клеем - на полимерной основе с акриловым клеем. Производства «ЦзянсуНанфангМедикал Ко. ЛТД», Китай, РУ ФСЗ 2008/01495 Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip. Производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252 Или Лейкопластырь бактерицидный. Производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958). 1.12 Лейкопластырь рулонный не менее 1 см x 250см. - 1 шт. (Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский. Производства фирмы «ЧангжоуНанфангМедикалЭпплайансФэкториКо., Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2008/01442 Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip. Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252 Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий. Производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2007/01017 Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах. Производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01959 Или Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импэкс-Мед». Производства «ЧангжоуХуалианьХэлсДрессингКо., Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2008/02807). 2 Средства для сердечно-легочной реанимации. 2.1 Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» -1 шт. (Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот». Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 Или Воздуховоды полимерные по ТУ 9444-065-44942795-2012 в следующих исполнениях: воздуховоды полимерные №1, №2; воздуховоды полимерные №1, №4; воздуховоды полимерные №2, №3, воздуховоды полимерные №3, №4; воздуховоды полимерные стерильные №1, №2, №3, №4; Производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ ФСР 2011/10719 Или Устройство для проведения искусственного дыхания - «рот-устройство-рот» УДР (одноразового применения) по ТУ 9444-009-26528997. Производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, РУ ФСР 2010/07434). 3. Прочие средства. 3.1 Ножницы. (Ножницы тупоконечные 130. Производства YIWU PENGHAO STATIONERY CO.LTD, Китай. Не подлежит обязательной сертификации и декларированию. Или Ножницы бытовые 120. Производства «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай. Не подлежит обязательной сертификации и декларированию) 3.2 Перчатки медицинские размер не менее М - 1 пара (Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные. Производства Топ Глав СднБхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130) 3.3 Рекомендации по применению аптечки первой помощи (автомобильной) - 1шт. 3.4 Футляр - 1 шт. (Футляр полистирольный для исполнения Тип 03 или Футляр полипропиленовый для исполнения Тип 09 или Футляр полистирольный для исполнения Тип 10/2 или Футляр текстильный для исполнения Тип 12 или Футляр текстильный для исполнения Тип 14/2 или Футляр текстильный для исполнения Тип 14/3 или Футляр полипропиленовый для исполнения Тип 20 или Футляр полипропиленовый для исполнения Тип 02).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Виталфарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187322, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279940
Адрес
ЗАО "Виталфарм", Россия, 187322, Ленинградская область, Кировский район, г. п. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная «Тандем ВИТАЛ» по ТУ 9398-045-85535470-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6123
Дата регистрации МИ
18.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926967
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2021
Период действия
с 04.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная «Тандем ВИТАЛ» по ТУ 9398-045-85535470-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6123
Дата регистрации МИ
18.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2019
Период действия
с 29.07.2019 по 04.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная "Тандем ВИТАЛ" по ТУ 9398-045-85535470-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6123
Дата регистрации МИ
18.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2017 по 17.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
939812/21.20.24.170
Вид
279940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы