Г004-00110-00/02918742 | РЗН 2017/6121

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918742 | РЗН 2017/6121
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6121
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918742
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электростимуляторы портативные "Нейро-Токс", "Миостимулятор доктора Киргизова" по ТУ 26.60.12-047-13218158-2017
варианты исполнения: I. Вариант комплектации № 1 - «Электростимулятор портативный с каналом регистрации ЭМГ «Нейро-Токс», в составе: 1. Блок электронный «Нейро-Токс», 1 шт. 2. Пульт дистанционного управления, 1 шт. 3. Наушники-вкладыши, разъем 3,5 мм, стерео, длина кабеля 1,2 м, 1 шт. 4. Кабель для подключения электродов с коннектором «кнопка» touch-proof: зеленый - 1 шт., красный - 1 шт., черный - 1 шт. 5. Кабель-переходник на touch-proof, 1 шт. 6. Электрод-игла одноразовый для инъекций медицинских препаратов под контролем ЭМГ с кабелем отведения «L2575», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160 1 шт. 7. Одноразовый электрод F9079 (Fiab, Италия), производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, 50 шт. 8. Руководство по эксплуатации на электростимулятор портативный с каналом регистрации ЭМГ «Нейро-Токс», 1 шт. 9. Электрод-пинцет, общая длина 19,7 см, ширина кончиков браншей 1,5 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости). 10. Электрод-пинцет, общая длина 19,1 см, ширина кончиков браншей 0,7 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости). 11. Кабель-переходник на электрод-пинцет, 1 шт. (при необходимости). 12. Электрод ректальный, 1 шт. (при необходимости). II. Вариант комплектации № 2 - «Электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова», в составе: 1. Блок электронный «Миостимулятор доктора Киргизова», 1 шт. 2. Кабель-переходник на электрод-пинцет, 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации на электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова», 1 шт. 4. Электрод-пинцет, общая длина 19,7 см, ширина кончиков браншей 1,5 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости). 5. Электрод-пинцет, общая длина 19,1 см, ширина кончиков браншей 0,7 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости). 6. Электрод ректальный, 1 шт. (при необходимости). III. Вариант комплектации № 3 - «Электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова» (комплектация для реабилитации), в составе: 1. Блок электронный «Миостимулятор доктора Киргизова», 1 шт. 2. Электрод ректальный, 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации на электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова» (комплектация для реабилитации), 1 шт. IV. Принадлежности: 1. Зарядное устройство в комплекте с аккумуляторами типоразмера AA(R6) емкостью не менее 2500 мАч, 1 шт. 2. Сумка для переноски, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Нейрософт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
155700
Адрес
ООО "Нейрософт", Россия, 153000, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Документы