Г004-00110-00/02917684 | РЗН 2017/6117
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917684 | РЗН 2017/6117
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6117
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917684
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент ренальный и билиарный баллонно-расширяемый
Cogent BMS
варианты исполнения: CGB05012B, CGB06012B, CGB07012B, CGB05015B, CGB06015B, CGB07015B, CGB05018B, CGB06018B, CGB07018B. Состав: 1. Катетер баллонный дилатационный. 2. Стент ренальный и билиарный баллонно-расширяемый.
Cogent BMS
варианты исполнения: CGB05012B, CGB06012B, CGB07012B, CGB05015B, CGB06015B, CGB07015B, CGB05018B, CGB06018B, CGB07018B. Состав: 1. Катетер баллонный дилатационный. 2. Стент ренальный и билиарный баллонно-расширяемый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Мерил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, Indiа.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala,
Vapi, GJ, 396191, Indiа.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для лечения атеросклероза
почечных артерий после неудовлетворительной
чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТПА)
первичного или рестенотического атеросклеротического
поражения и для паллиативного лечения злокачественных
новообразований в желчных протоках с должным
диаметром сосуда 5,00-7,00 мм у пациентов, пригодных
для выполнения чрескожной транслюминальной
ангиопластики (ЧТА) и стентирования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218160
Адрес
Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Мерил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.), Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
Наименование
Стент ренальный и билиарный баллонно-расширяемый Cogent BMS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6117
Дата регистрации МИ
18.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917684
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2017 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
218160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы