Г004-00110-00/02922006 | РЗН 2017/6112
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922006 | РЗН 2017/6112
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6112
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922006
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь фиксирующий по ТУ 9393-004-01716953-2017
Лейкопластырь фиксирующий - на тканевой основе белого цвета, размеры в см: 1x250,1x500, 2x250, 2x500, 3x250, 3x500, 4x250, 4x500, 5x250, 5x500; - на тканевой основе телесного цвета, размеры в см: 1,25x500, 2,5x500, 5x500.
Лейкопластырь фиксирующий - на тканевой основе белого цвета, размеры в см: 1x250,1x500, 2x250, 2x500, 3x250, 3x500, 4x250, 4x500, 5x250, 5x500; - на тканевой основе телесного цвета, размеры в см: 1,25x500, 2,5x500, 5x500.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЕРГУС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ,РАЙОН СУЗДАЛЬСКИЙ,ПОСЕЛОК БОГОЛЮБОВО,УЛИЦА ЛЕНИНА, ДОМ 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ,РАЙОН СУЗДАЛЬСКИЙ,ПОСЕЛОК БОГОЛЮБОВО,УЛИЦА ЛЕНИНА, ДОМ 14
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для фиксации повязки или закрепления предметов медицинского назначения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136010
Адрес
ООО "БЕРГУС", 601270, Владимирская область, Суздальский район, Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Наименование
Лейкопластырь фиксирующий по ТУ 9393-004-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6112
Дата регистрации МИ
17.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922006
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2021
Период действия
с 24.03.2021 по 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939331/21.20.24.110
Вид
136010
Наименование
Лейкопластырь фиксирующий по ТУ 9393-004-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6112
Дата регистрации МИ
17.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.09.2020
Период действия
с 17.09.2020 по 24.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
939331/21.20.24.110
Вид
-
Наименование
Лейкопластырь фиксирующий по ТУ 9393-004-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6112
Дата регистрации МИ
17.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922006
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2020
Период действия
с 06.04.2020 по 17.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939331/21.20.24.110
Вид
122900
Наименование
Лейкопластырь фиксирующий по ТУ 9393-004-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6112
Дата регистрации МИ
17.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2018
Период действия
с 10.10.2018 по 06.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
939331/21.20.24.110
Вид
136010
Наименование
Лейкопластырь фиксирующий по ТУ 9393-004-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6112
Дата регистрации МИ
17.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2017 по 10.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939331/21.20.24.110
Вид
136010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.09.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы