РЗН 2017/6097
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.08.2017 по 19.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6097
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка медицинская рентгеновская "Super HR-U"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФУДЖИФИЛЬМ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5А, этаж 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5А, этаж 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
ОКП
237240
ОКПД2
20.59.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137050
Адрес
FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Наименование
Пленка медицинская рентгеновская "Super HR-U"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6097
Дата регистрации МИ
10.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939659
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2024
Период действия
с 11.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
237240/26.60.11.130
Вид
137050
Наименование
Пленка медицинская рентгеновская "Super HR-U"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6097
Дата регистрации МИ
10.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.09.2019
Период действия
с 17.09.2019 по 11.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
237240/20.59.11.110
Вид
-
Наименование
Пленка медицинская рентгеновская "Super HR-U"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6097
Дата регистрации МИ
10.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2018
Период действия
с 19.11.2018 по 17.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
237240/20.59.11.110
Вид
137050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы