РЗН 2017/6090
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6090
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.08.2017 по 06.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6090
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мембрана коллагеновая OssGuide, в исполнениях TG-1; TG-2; TG-3; TG-4; TG-5
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 7, эт. 8, оф. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 7, эт. 8, оф. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭсКей биолэнд Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, SK bioland Co., Ltd., 162, Gwahaksaneop 3-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28125, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, SK bioland Co., Ltd., 162, Gwahaksaneop 3-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28125, Republic of Korea
ОКП
939180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117260
Адрес
SK bioland Co., Ltd., 162, Gwahaksaneop 3-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28125, Republic of Korea
Наименование
Мембрана коллагеновая OssGuide в исполнениях TG-1; TG-2; TG-3; TG-4; TG-5
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6090
Дата регистрации МИ
09.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935591
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2024
Период действия
с 07.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
939180/21.10.60.191
Вид
117260
Наименование
Мембрана коллагеновая OssGuide в исполнениях TG-1; TG-2; TG-3; TG-4; TG-5
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6090
Дата регистрации МИ
09.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935591
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2023
Период действия
с 06.07.2023 по 07.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
939180/21.10.60.191
Вид
117260
Наименование
Мембрана коллагеновая OssGuide, в исполнениях TG-1; TG-2; TG-3; TG-4; TG-5
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6090
Дата регистрации МИ
09.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2021
Период действия
с 06.08.2021 по 06.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939180/21.10.60.191
Вид
117260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы