РЗН 2017/6089
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6089
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.08.2017 по 25.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6089
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы для ультразвукового исследования VIVA, VIZIT, модели: KX02, KX03, KX04, KX05, KX06, KX07
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЛЕАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, г. Москва, Каширский проезд, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 12, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карекс Индастриз Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Karex Industries Sdn. Bhd., PTD 7906 & 7907, Taman Pontian Jaya, Batu 34, Jalan Johor, 82000 Pontian, Johor, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Karex Industries Sdn. Bhd., PTD 7906 & 7907, Taman Pontian Jaya, Batu 34, Jalan Johor, 82000 Pontian, Johor, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321640
Адрес
Karex Industries Sdn. Bhd., PTD 7906 & 7907, Taman Pontian Jaya, Batu 34, Jalan Johor, 82000 Pontian, Johor, Malaysia
Наименование
Презервативы для ультразвукового исследования VIVA, VIZIT
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6089
Дата регистрации МИ
09.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942977
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
321640
Файлы
Наименование
Презервативы для ультразвукового исследования VIVA, VIZIT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6089
Дата регистрации МИ
09.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942977
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2025
Период действия
с 20.06.2025 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
321640
Наименование
Презервативы для ультразвукового исследования VIVA, VIZIT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6089
Дата регистрации МИ
09.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2019
Период действия
с 25.02.2019 по 20.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
321640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы