РЗН 2017/6086
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6086
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2021 по 13.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6086
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Волокно стоматологическое светоотверждаемое ПОДВЯЗКА, ГУСЕНИЦА
в вариантах исполнения: 1. Волокно стоматологическое светоотверждаемое ПОДВЯЗКА (ширина: 2 мм, 3 мм, 4 мм; длина 10 см, 5 см). 2. Волокно стоматологическое светоотверждаемое формированное ГУСЕНИЦА (внутреннее, внешнее, для 6 зубов, для 8 зубов, для 10 зубов).
в вариантах исполнения: 1. Волокно стоматологическое светоотверждаемое ПОДВЯЗКА (ширина: 2 мм, 3 мм, 4 мм; длина 10 см, 5 см). 2. Волокно стоматологическое светоотверждаемое формированное ГУСЕНИЦА (внутреннее, внешнее, для 6 зубов, для 8 зубов, для 10 зубов).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКОНА Лабораториум Фармакологии Стоматологичней Гжегож Кальбарчик"
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk, Nasutów 99C, 21-025 Niemce, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk, Nasutów 99C, 21-025 Niemce, Poland
ОКП
939100
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121480
Адрес
ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk, Nasutów 99C, 21-025 Niemce, Poland
Наименование
Волокно стоматологическое светоотверждаемое ПОДВЯЗКА, ГУСЕНИЦА
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6086
Дата регистрации МИ
09.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917529
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
121480
Наименование
Волокно стоматологическое светоотверждаемое ПОДВЯЗКА, ГУСЕНИЦА
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6086
Дата регистрации МИ
09.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917529
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2023
Период действия
с 13.01.2023 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939100/21.20.24.180
Вид
121480
Наименование
Волокно стоматологическое светоотверждаемое ПОДВЯЗКА, ГУСЕНИЦА
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6086
Дата регистрации МИ
09.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917529
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.08.2017 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
121480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы