Г004-00110-00/02924269 | РЗН 2017/6085
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924269 | РЗН 2017/6085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6085
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924269
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов гликозилированного гемоглобина A1с (Калибратор гликогемоглобин ) по ТУ 9398-565-23548172-2016
в составе: 1. Калибратор 1 (К1), готовый к использованию - 1 флакон (2 мл). 2. Калибратор 2 (К2), лиофилизированный - 1 флакон. 3. Калибратор 3 (К3), лиофилизированный - 1 флакон. 4. Калибратор 4 (К4), лиофилизированный - 1 флакон. 5. Калибратор 5 (К5), лиофилизированный - 1 флакон.
в составе: 1. Калибратор 1 (К1), готовый к использованию - 1 флакон (2 мл). 2. Калибратор 2 (К2), лиофилизированный - 1 флакон. 3. Калибратор 3 (К3), лиофилизированный - 1 флакон. 4. Калибратор 4 (К4), лиофилизированный - 1 флакон. 5. Калибратор 5 (К5), лиофилизированный - 1 флакон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129040
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36
Наименование
Набор калибраторов гликозилированного гемоглобина A1с (Гликогемоглобин калибраторы-Ново) по ТУ 9398-565-23548172-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6085
Дата регистрации МИ
08.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.08.2017 по 20.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
129040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы