РЗН 2017/6071
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6071
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.08.2017 по 19.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6071
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, плазме крови и моче ферментативным методом (Мочевая кислота-Ново жидкая форма) по ТУ 9398-611-23548172-2016
I. Состав: 1. Реагент, готовый к использованию. 2. Калибратор, готовый к использованию (только в вариантах комплектации «Мочевая кислота-Ново жидкая форма (100)» и «Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)»). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. II. Варианты комплектаций: 1. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (100)" (вид 100290): - реагент: 2 флакона (по 50 мл); - калибратор: 1 флакон (2,0 мл). 2. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)" (вид 100290): - реагент: 2 флакона (по 100 мл); - калибратор: 1 флакон (2,0 мл). 3. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24)" (вид 100330): - реагент: 4 флакона (по 60 мл). 4. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36)" (вид 100330): - реагент: 4 флакона (по 40 мл). 5. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Миура)" (вид 100330): - реагент: 4 флакона (по 50 мл). 6. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Таурус)" (вид 100330): - реагент: 4 флакона (по 98 мл). 7. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)" (вид 100330): - реагент: 4 флакона (по 60 мл).
I. Состав: 1. Реагент, готовый к использованию. 2. Калибратор, готовый к использованию (только в вариантах комплектации «Мочевая кислота-Ново жидкая форма (100)» и «Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)»). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. II. Варианты комплектаций: 1. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (100)" (вид 100290): - реагент: 2 флакона (по 50 мл); - калибратор: 1 флакон (2,0 мл). 2. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)" (вид 100290): - реагент: 2 флакона (по 100 мл); - калибратор: 1 флакон (2,0 мл). 3. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24)" (вид 100330): - реагент: 4 флакона (по 60 мл). 4. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36)" (вид 100330): - реагент: 4 флакона (по 40 мл). 5. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Миура)" (вид 100330): - реагент: 4 флакона (по 50 мл). 6. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Таурус)" (вид 100330): - реагент: 4 флакона (по 98 мл). 7. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)" (вид 100330): - реагент: 4 флакона (по 60 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100330
100290
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, плазме крови и моче ферментативным методом (Мочевая кислота-Ново жидкая форма) по ТУ 9398-611-23548172-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6071
Дата регистрации МИ
09.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919226
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2018
Период действия
с 19.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
100330; 100290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы