Г004-00110-00/02914458 | РЗН 2017/6065
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914458 | РЗН 2017/6065
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6065
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914458
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический для лечения гипергидроза ионофорезом SwiSto3 с принадлежностями
I. Состав: 1. Прибор для ионофореза SwiSto3 - 1 шт. 2. Набор для ионофореза SwiSto3, в составе: - ванночки процедурные - 2 шт.; - устройство зарядное - 1 шт.; - кабель соединительный (штекер) - 2 шт.; - пластинчатые электроды - 2 шт.; - пластинчатые электроды для лечения потоотделения в подмышечных впадинах - 2 шт. 3. Руководство по применению. II. Принадлежности: 1. Прокладки для пластинчатых электродов - 2 шт. 2. Запасные карманы для электродов - 4 шт.
I. Состав: 1. Прибор для ионофореза SwiSto3 - 1 шт. 2. Набор для ионофореза SwiSto3, в составе: - ванночки процедурные - 2 шт.; - устройство зарядное - 1 шт.; - кабель соединительный (штекер) - 2 шт.; - пластинчатые электроды - 2 шт.; - пластинчатые электроды для лечения потоотделения в подмышечных впадинах - 2 шт. 3. Руководство по применению. II. Принадлежности: 1. Прокладки для пластинчатых электродов - 2 шт. 2. Запасные карманы для электродов - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БАЗИС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 161, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5-С 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 161, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5-С 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG (КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Eberhardstrasse 56, 71679 Asperg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Eberhardstrasse 56, 71679 Asperg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для лечения гипергидроза ног, рук и подмышечных впадин
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334210
Адрес
KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG (КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ), Eberhardstraße 56, 71679 Asperg, Germany
Документы
Наименование
Аппарат физиотерапевтический для лечения гипергидроза ионофорезом SwiSto3 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6065
Дата регистрации МИ
07.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914458
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.08.2017 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.130
Вид
334210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы