РЗН 2017/6064
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6064
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.08.2017 по 23.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6064
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой заушный на платформе Quest, серий: Phonak Baseo, Phonak Bolero, с принадлежностями
I. Аппарат слуховой заушный на платформе Quest, серий: - Phonak Baseo (Цвета: бежевый, черный, темно-серый, серый); - Phonak Bolero (Цвета: песок, янтарь, сандал, каштан, шампань, серебро, графит, черный, рубин, антрацит, прозрачный, прозрачный синий, прозрачный сиреневый, бежевый), в составе: 1. Phonak Baseo Q15-M. 2. Phonak Baseo Q15-P. 3. Phonak Baseo Q15-SP. 4. Phonak Baseo Q10-M. 5. Phonak Baseo Q10-SP 6. Phonak Baseo Q5-M. 7. Phonak Baseo Q5-SP. 8. Phonak Bolero Q30-M312. 9. Phonak Bolero Q30-M13. 10. Phonak Bolero Q30-P. 11. Phonak Bolero Q30-SP. 12. Рожок слухового аппарата для Phonak Bolero (для взрослых, для детей). 13. Рожок слухового аппарата для Phonak Baseo. 14. Звукопроводящая трубочка слухового аппарата (размер: 0, 1, 2, 3, для левого и правого уха) (при необходимости). 15. Вкладыш стандартный слухового аппарата (Open dome, closed dome, power dome, размер: S, M, L) (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Футляр. 2. Щетка для чистки слухового аппарата. 3. Цветные маркеры (красный, синий) - 2 шт.
I. Аппарат слуховой заушный на платформе Quest, серий: - Phonak Baseo (Цвета: бежевый, черный, темно-серый, серый); - Phonak Bolero (Цвета: песок, янтарь, сандал, каштан, шампань, серебро, графит, черный, рубин, антрацит, прозрачный, прозрачный синий, прозрачный сиреневый, бежевый), в составе: 1. Phonak Baseo Q15-M. 2. Phonak Baseo Q15-P. 3. Phonak Baseo Q15-SP. 4. Phonak Baseo Q10-M. 5. Phonak Baseo Q10-SP 6. Phonak Baseo Q5-M. 7. Phonak Baseo Q5-SP. 8. Phonak Bolero Q30-M312. 9. Phonak Bolero Q30-M13. 10. Phonak Bolero Q30-P. 11. Phonak Bolero Q30-SP. 12. Рожок слухового аппарата для Phonak Bolero (для взрослых, для детей). 13. Рожок слухового аппарата для Phonak Baseo. 14. Звукопроводящая трубочка слухового аппарата (размер: 0, 1, 2, 3, для левого и правого уха) (при необходимости). 15. Вкладыш стандартный слухового аппарата (Open dome, closed dome, power dome, размер: S, M, L) (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Футляр. 2. Щетка для чистки слухового аппарата. 3. Цветные маркеры (красный, синий) - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фонак СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, офис 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фонак АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China.
2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., 29A VSIP, Street no. 8, Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.
3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
Наименование
Аппарат слуховой заушный на платформе Quest, серий: Phonak Baseo, Phonak Bolero, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6064
Дата регистрации МИ
04.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920445
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2018
Период действия
с 23.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы