Г004-00110-00/02914299 | РЗН 2017/6061
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914299 | РЗН 2017/6061
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6061
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914299
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры для перитонеального диализа, серии V-Neck, I, X, в вариантах исполнения, в наборах, с принадлежностями
I. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck, варианты исполнения, в наборе (базовая комплектация): 1. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, прямой, 15F х 43 см, левый. 2. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, прямой, 15F х 43 см, правый. 3. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, спиральный, 15F х 63 см, левый. 4. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, спиральный, 15F х 63 см, правый. Состав набора: 1. Катетер, 1 шт. 2. Зажим, 1 шт. 3. Адаптер типа Люэр, 1 шт. 4. Инъекционный колпачок, 1 шт. 5. Инструкция по применению, 1 шт. Принадлежности: 1. Y-адаптер типа Люэр. 2. Титановый адаптер типа Люэр. 3. Зубчатый адаптер типа Люэр. II. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck, варианты исполнения, в наборе (стандартная комплектация): 1. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, прямой, 15F х 43 см, левый. 2. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, прямой, 15F х 43 см, правый. 3. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, спиральный, 15F х 63 см, левый. 4. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, спиральный, 15F х 63 см, правый. Состав набора: 1. Катетер, 1 шт. 2. Проводник проволочный, 1 шт. 3. Зажим, 1 шт. 4. Адаптер типа Люэр, 1 шт. 5. Инъекционный колпачок, 1 шт. 6. Игла проводниковая, 18G x 95 мм, 1 шт. 7. Интродьюсер удаляемый, Ø 5,7 мм, 1 шт. 8. Скальпель, 1 шт. 9. Туннелер, 1 шт. 10. Салфетка 101,6 х 101,6 мм, 6 шт. 11. Шприц, 1 шт. 12. Инструкция по применению, 1 шт. Принадлежности: 1. Y-адаптер типа Люэр. 2. Титановый адаптер типа Люэр. 3. Зубчатый адаптер типа Люэр. III. Катетер для перитонеального диализа серии I, в наборах, варианты исполнения, в наборе (базовая комплектация): 1. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 31 см, прямой, с двойной манжетой. 2. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 31 см, прямой, с одной манжетой. 3. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 32.25 см, прямой, с двойной манжетой. 4. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 37 см, прямой, с двойной манжетой. 5. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 37 см, прямой, с одной манжетой. 6. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 41 см, прямой, с одной манжетой. 7. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 42 см, прямой, с двойной манжетой. 8. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 42 см, прямой, с одной манжетой. 9. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 46 см, прямой, с одной манжетой. 10. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 47 см, прямой, с двойной манжетой. 11. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 40,25 см, спиральный, с одной манжетой. 12. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 57,5 см, спиральный, с одной манжетой. 13. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 57,5 см, спиральный, с двойной манжетой. 14. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 63 см, спиральный, с двойной манжетой. 15. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 60 см, спиральный, с одной манжетой. Состав набора: 1. Катетер, 1 шт. 2. Зажим, 1 шт. 3. Адаптер типа Люэр, 1 шт. 4. Инъекционный колпачок, 1 шт. 5. Инструкция по применению, 1 шт. Принадлежности: 1. Y-адаптер типа Люэр. 2. Титановый адаптер типа Люэр. 3. Зубчатый адаптер типа Люэр. IV. Катетер для перитонеального диализа серии I, в наборах, варианты исполнения, в наборе (стандартная комплектация): 1. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 63 см, спиральный с двойной манжетой. 2. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 42 см, прямой, с двойной манжетой. 3. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 46 см, прямой, с одной манжетой. 4. Катетер для перитонеального диализа серии I, 10.5F х 37 см прямой, с двойной манжетой. 5. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 41 см, прямой, с одной манжетой. 6. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 60 см, спиральный, с одной манжетой. 7. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 57.5 см, спиральный, с двойной манжетой. Состав набора: 1. Катетер, 1 шт. 2. Проводник проволочный, 1 шт. 3. Зажим, 1 шт. 4. Адаптер типа Люэр, 1 шт. 5. Инъекционный колпачок, 1 шт. 6. Игла проводниковая, 18G x 95 мм, 1 шт. 7. Интродьюсер удаляемый, Ø 5,7 мм, 1 шт. 8. Скальпель, 1 шт. 9. Туннелер, 1 шт. 10. Салфетка 101,6 х 101,6 мм, 6 шт. 11. Шприц, 1 шт. 12. Инструкция по применению, 1 шт. Принадлежности: 1. Y-адаптер типа Люэр. 2. Титановый адаптер типа Люэр. 3. Зубчатый адаптер типа Люэр. V. Катетер для перитонеального диализа серии Х, в наборе (базовая комплектация): 1. Катетер для перитонеального диализа серии Х, 15F х 64 см. Состав набора: 1. Катетер, 1 шт. 2. Зажим, 1 шт. 3. Адаптер типа Люэр, 1 шт. 4. Инъекционный колпачок, 1 шт. 5. Титановый переходник, 1 шт. 6. Инструкция по применению, 1 шт. Принадлежности: 1. Y-адаптер типа Люэр. 2. Титановый адаптер типа Люэр. 3. Зубчатый адаптер типа Люэр. VI. Катетер для перитонеального диализа серии Х, в наборе (стандартная комплектация): 1. Катетер для перитонеального диализа серии Х, 15F х 64 см. Состав набора: 1. Катетер, 1 шт. 2. Проводник проволочный, 1 шт. 3. Зажим, 1 шт. 4. Адаптер типа Люэр, 1 шт. 5. Инъекционный колпачок, 1 шт. 6. Титановый переходник, 1 шт. 7. Игла проводниковая, 18G x 95 мм, 1 шт. 8. Интродьюсер удаляемый, Ø 5,7 мм, 1 шт. 9. Скальпель, 1 шт. 10. Туннелер, 1 шт. 11. Салфетка 101,6 х 101,6 мм, 6 шт. 12. Шприц, 1 шт. 13. Инструкция по применению, 1 шт. Принадлежности: 1. Y-адаптер типа Люэр. 2. Титановый адаптер типа Люэр. 3. Зубчатый адаптер типа Люэр.
I. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck, варианты исполнения, в наборе (базовая комплектация): 1. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, прямой, 15F х 43 см, левый. 2. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, прямой, 15F х 43 см, правый. 3. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, спиральный, 15F х 63 см, левый. 4. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, спиральный, 15F х 63 см, правый. Состав набора: 1. Катетер, 1 шт. 2. Зажим, 1 шт. 3. Адаптер типа Люэр, 1 шт. 4. Инъекционный колпачок, 1 шт. 5. Инструкция по применению, 1 шт. Принадлежности: 1. Y-адаптер типа Люэр. 2. Титановый адаптер типа Люэр. 3. Зубчатый адаптер типа Люэр. II. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck, варианты исполнения, в наборе (стандартная комплектация): 1. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, прямой, 15F х 43 см, левый. 2. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, прямой, 15F х 43 см, правый. 3. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, спиральный, 15F х 63 см, левый. 4. Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck c двойной манжетой, спиральный, 15F х 63 см, правый. Состав набора: 1. Катетер, 1 шт. 2. Проводник проволочный, 1 шт. 3. Зажим, 1 шт. 4. Адаптер типа Люэр, 1 шт. 5. Инъекционный колпачок, 1 шт. 6. Игла проводниковая, 18G x 95 мм, 1 шт. 7. Интродьюсер удаляемый, Ø 5,7 мм, 1 шт. 8. Скальпель, 1 шт. 9. Туннелер, 1 шт. 10. Салфетка 101,6 х 101,6 мм, 6 шт. 11. Шприц, 1 шт. 12. Инструкция по применению, 1 шт. Принадлежности: 1. Y-адаптер типа Люэр. 2. Титановый адаптер типа Люэр. 3. Зубчатый адаптер типа Люэр. III. Катетер для перитонеального диализа серии I, в наборах, варианты исполнения, в наборе (базовая комплектация): 1. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 31 см, прямой, с двойной манжетой. 2. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 31 см, прямой, с одной манжетой. 3. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 32.25 см, прямой, с двойной манжетой. 4. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 37 см, прямой, с двойной манжетой. 5. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 37 см, прямой, с одной манжетой. 6. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 41 см, прямой, с одной манжетой. 7. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 42 см, прямой, с двойной манжетой. 8. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 42 см, прямой, с одной манжетой. 9. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 46 см, прямой, с одной манжетой. 10. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 47 см, прямой, с двойной манжетой. 11. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 40,25 см, спиральный, с одной манжетой. 12. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 57,5 см, спиральный, с одной манжетой. 13. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 57,5 см, спиральный, с двойной манжетой. 14. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 63 см, спиральный, с двойной манжетой. 15. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 60 см, спиральный, с одной манжетой. Состав набора: 1. Катетер, 1 шт. 2. Зажим, 1 шт. 3. Адаптер типа Люэр, 1 шт. 4. Инъекционный колпачок, 1 шт. 5. Инструкция по применению, 1 шт. Принадлежности: 1. Y-адаптер типа Люэр. 2. Титановый адаптер типа Люэр. 3. Зубчатый адаптер типа Люэр. IV. Катетер для перитонеального диализа серии I, в наборах, варианты исполнения, в наборе (стандартная комплектация): 1. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 63 см, спиральный с двойной манжетой. 2. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 42 см, прямой, с двойной манжетой. 3. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 46 см, прямой, с одной манжетой. 4. Катетер для перитонеального диализа серии I, 10.5F х 37 см прямой, с двойной манжетой. 5. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 41 см, прямой, с одной манжетой. 6. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 60 см, спиральный, с одной манжетой. 7. Катетер для перитонеального диализа серии I, 15F х 57.5 см, спиральный, с двойной манжетой. Состав набора: 1. Катетер, 1 шт. 2. Проводник проволочный, 1 шт. 3. Зажим, 1 шт. 4. Адаптер типа Люэр, 1 шт. 5. Инъекционный колпачок, 1 шт. 6. Игла проводниковая, 18G x 95 мм, 1 шт. 7. Интродьюсер удаляемый, Ø 5,7 мм, 1 шт. 8. Скальпель, 1 шт. 9. Туннелер, 1 шт. 10. Салфетка 101,6 х 101,6 мм, 6 шт. 11. Шприц, 1 шт. 12. Инструкция по применению, 1 шт. Принадлежности: 1. Y-адаптер типа Люэр. 2. Титановый адаптер типа Люэр. 3. Зубчатый адаптер типа Люэр. V. Катетер для перитонеального диализа серии Х, в наборе (базовая комплектация): 1. Катетер для перитонеального диализа серии Х, 15F х 64 см. Состав набора: 1. Катетер, 1 шт. 2. Зажим, 1 шт. 3. Адаптер типа Люэр, 1 шт. 4. Инъекционный колпачок, 1 шт. 5. Титановый переходник, 1 шт. 6. Инструкция по применению, 1 шт. Принадлежности: 1. Y-адаптер типа Люэр. 2. Титановый адаптер типа Люэр. 3. Зубчатый адаптер типа Люэр. VI. Катетер для перитонеального диализа серии Х, в наборе (стандартная комплектация): 1. Катетер для перитонеального диализа серии Х, 15F х 64 см. Состав набора: 1. Катетер, 1 шт. 2. Проводник проволочный, 1 шт. 3. Зажим, 1 шт. 4. Адаптер типа Люэр, 1 шт. 5. Инъекционный колпачок, 1 шт. 6. Титановый переходник, 1 шт. 7. Игла проводниковая, 18G x 95 мм, 1 шт. 8. Интродьюсер удаляемый, Ø 5,7 мм, 1 шт. 9. Скальпель, 1 шт. 10. Туннелер, 1 шт. 11. Салфетка 101,6 х 101,6 мм, 6 шт. 12. Шприц, 1 шт. 13. Инструкция по применению, 1 шт. Принадлежности: 1. Y-адаптер типа Люэр. 2. Титановый адаптер типа Люэр. 3. Зубчатый адаптер типа Люэр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО Компания "Бакстер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медикал Компонентс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medical Components, Inc., 1499 Delp Drive, Harleysville, Pennsylvania, 19438, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medical Components, Inc., 1499 Delp Drive, Harleysville, Pennsylvania, 19438, USA
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288460
Адрес
1. Medical Components, Inc., dba Medcomp, 1499 Delp Drive, Harleysville, Pennsylvania, 19438, USA.
2. Martech Medical Products, S. de R.L. de C.V., Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California, C.P. 21210, Mexico