Г004-00110-00/02917787 | РЗН 2017/6052
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917787 | РЗН 2017/6052
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.08.2017 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6052
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917787
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured) в комплекте с магнитным искателем Centerscope и перфузионной системой с иглой типа «бабочка»
I. Варианты исполнения: 1. Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой, низкий профиль (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured, Low Height) Style 8100. 2. Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой, средний профиль (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured, Med Height) Style 8200. 3. Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой, высокий профиль (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured, Tall Height) Style 8300. 4. Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой, с язычками для фиксации шовным материалом, низкий профиль (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured, with Suture Tabs, Low Height) Style 9100. 5. Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой, с язычками для фиксации шовным материалом, средний профиль (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured, with Suture Tabs, Med Height) Style 9200. 6. Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой, с язычками для фиксации шовным материалом, высокий профиль (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured, with Suture Tabs, Tall Height) Style 9300. II. Принадлежности: 1. Магнитный искатель Centerscope. 2. Инструкция по применению. 3. Стикеры - не более 8 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой, низкий профиль (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured, Low Height) Style 8100. 2. Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой, средний профиль (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured, Med Height) Style 8200. 3. Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой, высокий профиль (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured, Tall Height) Style 8300. 4. Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой, с язычками для фиксации шовным материалом, низкий профиль (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured, with Suture Tabs, Low Height) Style 9100. 5. Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой, с язычками для фиксации шовным материалом, средний профиль (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured, with Suture Tabs, Med Height) Style 9200. 6. Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой, с язычками для фиксации шовным материалом, высокий профиль (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured, with Suture Tabs, Tall Height) Style 9300. II. Принадлежности: 1. Магнитный искатель Centerscope. 2. Инструкция по применению. 3. Стикеры - не более 8 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ментор"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294000
Адрес
Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA
Наименование
Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured) в комплекте с магнитным искателем Centerscope и перфузионной системой с иглой типа «бабочка»
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6052
Дата регистрации МИ
04.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917787
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
294000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы