Г004-00110-00/02918812 | РЗН 2017/6046
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918812 | РЗН 2017/6046
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6046
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918812
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические оттискные эластомерные с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Материал стоматологический оттискной эластомерный плотной консистенции Fresh putty: 1.1. В наборе: -паста-катализатор А, в банке - 450 мл/1 шт. -паста-основа B, в банке - 450 мл/1 шт. - ложка мерная - 2 шт. 2. Материал стоматологический оттискной эластомерный корригирующий Fresh light: 2.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø 4,2 mm - цвет желтый - уп./12 шт. (при необходимости); - наконечники смесительных канюль, цвет желтый, для Fresh light - уп./12 шт.- не более 100 штук (при необходимости). 2.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 3. Материал стоматологический оттискной эластомерный монофазный Fresh clear: 3.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./6 шт. (при необходимости). 3.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 4. Материал стоматологический оттискной эластомерный монофазный Fresh mono: 4.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./6 шт. (при необходимости). 4.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 5. Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса Regofix opak: 5.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл./2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./12 шт. (при необходимости). 5.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 6. Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса Regofix transparent: 6.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./12 шт. (при необходимости). 6.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 7. Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса StoneBite: 7.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø 5,4 mm - цвет розовый - уп./12 шт.; - наконечники аппликационные смесительных канюль, цвет белый для StoneBite - уп./12 шт. - не более 100 штук (при необходимости). 7.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/4 шт. II. Принадлежности: Инжектор DS 50 - не более 100 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Материал стоматологический оттискной эластомерный плотной консистенции Fresh putty: 1.1. В наборе: -паста-катализатор А, в банке - 450 мл/1 шт. -паста-основа B, в банке - 450 мл/1 шт. - ложка мерная - 2 шт. 2. Материал стоматологический оттискной эластомерный корригирующий Fresh light: 2.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø 4,2 mm - цвет желтый - уп./12 шт. (при необходимости); - наконечники смесительных канюль, цвет желтый, для Fresh light - уп./12 шт.- не более 100 штук (при необходимости). 2.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 3. Материал стоматологический оттискной эластомерный монофазный Fresh clear: 3.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./6 шт. (при необходимости). 3.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 4. Материал стоматологический оттискной эластомерный монофазный Fresh mono: 4.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./6 шт. (при необходимости). 4.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 5. Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса Regofix opak: 5.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл./2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./12 шт. (при необходимости). 5.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 6. Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса Regofix transparent: 6.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./12 шт. (при необходимости). 6.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 7. Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса StoneBite: 7.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø 5,4 mm - цвет розовый - уп./12 шт.; - наконечники аппликационные смесительных канюль, цвет белый для StoneBite - уп./12 шт. - не более 100 штук (при необходимости). 7.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/4 шт. II. Принадлежности: Инжектор DS 50 - не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медента"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Древе Дентамид ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dreve Dentamid GmbH, Max-Planck-Straße 31; 59423 Unna, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dreve Dentamid GmbH, Max-Planck-Straße 31; 59423 Unna, Germany
ОКП
939120
ОКПД2
20.16.57
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141700
Адрес
1. Dreve Dentamid GmbH, Max-Planck-Straße 31, 59423 Unna, Germany.
2. Sulzer Mixpac AG, Rütistrasse 7, CH-9469 Haag, Schweiz.