Г004-00110-00/02920868 | РЗН 2017/6036
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920868 | РЗН 2017/6036
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.03.2019 по 12.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6036
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920868
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнер для биопроб 60 мл, стерильный по ТУ 9398-021-24320270-2004
Варианты исполнения: 1. Контейнер для биопроб 60 мл, стерильный (с лопаткой) по ТУ 9398-021-24320270-2004. 2. Контейнер для биопроб 60 мл, стерильный (без лопатки) по ТУ 9398-021-24320270-2004.
Варианты исполнения: 1. Контейнер для биопроб 60 мл, стерильный (с лопаткой) по ТУ 9398-021-24320270-2004. 2. Контейнер для биопроб 60 мл, стерильный (без лопатки) по ТУ 9398-021-24320270-2004.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259780
Адрес
АО "ЕПЗ", Россия, 391351, Рязанская область, Касимовский район, р.п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Наименование
Контейнер для биопроб 60 мл, стерильный по ТУ 9398-021-24320270-2004
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6036
Дата регистрации МИ
31.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920868
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2019
Период действия
с 12.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
259780
Наименование
Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА-"ЕЛАТ" по ТУ 9398-021-24320270-2004 в стерильном исполнении БПАмк-60-04-"ЕЛАТ"С
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6036
Дата регистрации МИ
31.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.07.2017 по 25.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
259780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы