Г004-00110-00/02914466 | РЗН 2017/6030
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914466 | РЗН 2017/6030
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6030
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914466
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фундус-камера цифровая VISUCAM с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Фундус-камера цифровая VISUCAM 224, базовый состав: 1.1. Фундус-камера цифровая VISUCAM 224. 1.2. Монитор - не более 2 шт. 1.3. Клавиатура. 1.4. Мышь. 1.5. Блок питания. 1.6. Носитель со специальным программным обеспечением - не более 3 шт. 1.7. Кабель электропитания - не более 3 шт. 1.8. Кабель соединительный - не более 5 шт. 1.9. Карандаш для чистки оптики. 1.10. Чехол пылезащитный. 1.11. Комплект документации. 2. Фундус-камера цифровая VISUCAM 524, базовый состав: 2.1. Фундус-камера цифровая VISUCAM 524. 2.2. Монитор - не более 2 шт. 2.3. Клавиатура. 2.4. Мышь. 2.5. Блок питания. 2.6. Носитель со специальным программным обеспечением - не более 3 шт. 2.7. Кабель электропитания - не более 3 шт. 2.8. Кабель соединительный - не более 5 шт. 2.9. Карандаш для чистки оптики. 2.10. Внешний фиксирующий светильник. 2.11. Чехол пылезащитный. 2.12. Комплект документации. Принадлежности: 1. USB-накопитель - не более 2 шт. 2. Стереоскоп - не более 2 шт. 3. Принтер сетевой. 4. Принтер. 5. Демо-глаз. 6. Носитель с лицензией - не более 5 шт. 7. Стол инструментальный IT 1060. 8. Полка для клавиатуры. 9. Держатель монитора. 10. Комплект для подключения принтера, в составе: изолятор сетевой, кабель соединительный сетевой, кабель соединительный перекрёстный. 11. Салфетки для опоры для подбородка - не более 5 уп. 12. Набор для чистки оптики, в составе: средство для чистки оптики, кисточка для удаления пыли, салфетка из микроволокна, салфетки влажные - 10 шт., сумка для переноски. 13. Кабели электропитания, соединительные - не более 5 шт. 14. Адаптер блока питания.
Варианты исполнения: 1. Фундус-камера цифровая VISUCAM 224, базовый состав: 1.1. Фундус-камера цифровая VISUCAM 224. 1.2. Монитор - не более 2 шт. 1.3. Клавиатура. 1.4. Мышь. 1.5. Блок питания. 1.6. Носитель со специальным программным обеспечением - не более 3 шт. 1.7. Кабель электропитания - не более 3 шт. 1.8. Кабель соединительный - не более 5 шт. 1.9. Карандаш для чистки оптики. 1.10. Чехол пылезащитный. 1.11. Комплект документации. 2. Фундус-камера цифровая VISUCAM 524, базовый состав: 2.1. Фундус-камера цифровая VISUCAM 524. 2.2. Монитор - не более 2 шт. 2.3. Клавиатура. 2.4. Мышь. 2.5. Блок питания. 2.6. Носитель со специальным программным обеспечением - не более 3 шт. 2.7. Кабель электропитания - не более 3 шт. 2.8. Кабель соединительный - не более 5 шт. 2.9. Карандаш для чистки оптики. 2.10. Внешний фиксирующий светильник. 2.11. Чехол пылезащитный. 2.12. Комплект документации. Принадлежности: 1. USB-накопитель - не более 2 шт. 2. Стереоскоп - не более 2 шт. 3. Принтер сетевой. 4. Принтер. 5. Демо-глаз. 6. Носитель с лицензией - не более 5 шт. 7. Стол инструментальный IT 1060. 8. Полка для клавиатуры. 9. Держатель монитора. 10. Комплект для подключения принтера, в составе: изолятор сетевой, кабель соединительный сетевой, кабель соединительный перекрёстный. 11. Салфетки для опоры для подбородка - не более 5 уп. 12. Набор для чистки оптики, в составе: средство для чистки оптики, кисточка для удаления пыли, салфетка из микроволокна, салфетки влажные - 10 шт., сумка для переноски. 13. Кабели электропитания, соединительные - не более 5 шт. 14. Адаптер блока питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300620
Адрес
1. Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany.
2. Carl Zeiss Meditec AG, Carl Zeiss Promenade 10, 07745 Jena, Germany.