Г004-00110-00/02919041 | РЗН 2017/6024

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919041 | РЗН 2017/6024
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.07.2017 по 12.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919041
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование для микротоковой терапии "Гезатон" (Gezatone)
моделей: Biolift m708, Biolift m920, Biolift m100, Biolift m365, Biolift 608, Biolift 8806. I. Biolift m708, в составе: 1. Аппарат для микротоковой терапии "Гезатон" (Gezatone), модель Biolift m708 - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Сменные насадки: - Электрод с 7 иглами - 1 шт.; - Электрод-ролик - 1 шт.; - Электрод-шарики - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Biolift m920, в составе: 1. Аппарат для микротоковой терапии "Гезатон" (Gezatone), модель Biolift m920 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Biolift m100, в составе: 1. Аппарат для микротоковой терапии "Гезатон" (Gezatone), модель Biolift m100 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Biolift m365, в составе: 1. Аппарат для микротоковой терапии "Гезатон" (Gezatone), модель Biolift m365 - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Biolift 608, в составе: 1. Аппарат для микротоковой терапии "Гезатон" (Gezatone), модель Biolift 608 - 1 шт. 2. Сетевой адаптер АС 220В / DC 18 В - 1 шт. 3. Одинарные зонды для лица - 1 пара. 4. Двойные зонды для лица - 1 пара. 5. Сменные металлические электроды для одинарных зондов (для тела) - 1 пара. 6. Провода для металлических электродов. 7. Токопроводящие "магические перчатки" - 1 пара. 8. Соединительные провода для перчаток и адгезивных электродов - 2 шт. 9. Адгезивные прямоугольные электроды (расходный материал) - 2 пары. 10. Адгезивная электрод маска для лица (расходный материал) - 1 шт. 11. Ватные палочки для металлических лицевых электродов (расходный материал) - 1 уп. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Biolift 8806, в составе: 1. Аппарат для микротоковой терапии "Гезатон" (Gezatone), модель Biolift 8806 - 1 шт. 2. Перчатки из проводящей ткани - 1 пара. 3. Изолирующие перчатки - 10 пар. 4. Соединительные провода - 2 шт. 5. Электрод одинарный - 2 шт. 6. Электрод двойной - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИТРИДАТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109125, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, д. 1В, стр. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109125, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, д. 1В, стр. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Дунцзилянь Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Dongjilian Electronics Со., Ltd., 3&4/F, Building 3, Baimenqian Industrial Zone, Busha Road, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Dongjilian Electronics Со., Ltd., 3&4/F, Building 3, Baimenqian Industrial Zone, Busha Road, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. of China
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
186240
Адрес
Shenzhen Dongjilian Electronics Со., Ltd., 3/F, Building 3, Baimenqian Industrial Zone, Busha Road, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. of China
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование для микротоковой терапии "Гезатон" (Gezatone)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6024
Дата регистрации МИ
31.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919041
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2018
Период действия
с 12.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.190
Вид
186240
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы