Г004-00110-00/02930208 | РЗН 2017/6020
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930208 | РЗН 2017/6020
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930208
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скребок костный стоматологический Safescraper TWIST
варианты исполнения: 1. Скребок костный стоматологический Safescraper TWIST прямой. 2. Скребок костный стоматологический Safescraper TWIST изогнутый.
варианты исполнения: 1. Скребок костный стоматологический Safescraper TWIST прямой. 2. Скребок костный стоматологический Safescraper TWIST изогнутый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМКО БИОТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.МОСКВА, УЛ. ОЛЬХОВСКАЯ, Д.45, СТР.1, ОФИС 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.МОСКВА, УЛ. ОЛЬХОВСКАЯ, Д.45, СТР.1, ОФИС 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
META TECHNOLOGIES S.R.L. (МЕТА ТЕХНОЛОДЖИС С.Р.Л.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
REGGIO EMILIA (RE) VIA EMIDIO VILLA 7 CAP 42124, ITALIA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
REGGIO EMILIA (RE) VIA EMIDIO VILLA 7 CAP 42124, ITALIA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструмент предназначен для отбора и трансплантации аутогенной костной ткани в имплантологии и регенеративной челюстно-лицевой хирургии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236440
Адрес
META TECHNOLOGIES S.R.L. (МЕТА ТЕХНОЛОДЖИС С.Р.Л.), Via E. Villa 7, 42124 Reggio Emilia, Italy
Наименование
Скребок костный стоматологический Safescraper TWIST
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6020
Дата регистрации МИ
31.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930208
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2022
Период действия
с 10.10.2022 по 18.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
943310/32.50.13.190
Вид
236440
Наименование
Скребок костный стоматологический Safescraper TWIST
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6020
Дата регистрации МИ
31.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.07.2017 по 10.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
943310/32.50.11.000
Вид
236440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы