РЗН 2017/6003

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6003
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.07.2017 по 28.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6003
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю или нижнюю конечность с принадлежностями
варианты исполнения: I. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid juxtafit premium: lower leg (на голень), lower leg with attached ankle foot wrap (на голень, стопу и голеностопный сустав), lower leg with knee (на голень и колено), lower leg with knee and attached ankle foot wrap (на голень, колено, стопу и голеностопный сустав); knee (на колено), upper leg (на бедро), upper leg with knee (на бедро и колено), whole leg (на нижнюю конечность), whole leg with attached ankle foot wrap (на нижнюю конечность, стопу и голеностопный сустав); ankle foot wrap (на стопу и голеностопный сустав), interlocking ankle foot wrap (на стопу и голеностопный сустав), shelf strap (лента поддерживающая). Принадлежности: - undersock Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock silver lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock cotton lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock Lycra leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersock silver leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersock cotton leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersleeve silver lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve cotton lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve silver leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve cotton leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve Lycra leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve silver arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); - undersleeve Lycra arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); - cover up arm (внешний лайнер на верхнюю конечность); - cover up lower leg (внешний лайнер на голень); - cover up leg (внешний лайнер на нижнюю конечность); - non slip padding (материал подкладочный). II. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid juxtafit essentials: lower leg (на голень), upper leg with knee (на бедро и колено). Принадлежности: - undersock Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock silver lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock cotton lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock Lycra leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersock silver leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersock cotton leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersleeve silver lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve cotton lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve silver leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve cotton leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve Lycra leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve silver arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); - undersleeve Lycra arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); - cover up arm (внешний лайнер на верхнюю конечность); - cover up lower leg (внешний лайнер на голень); - cover up leg (внешний лайнер на нижнюю конечность); - non slip padding (материал подкладочный). III. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю конечность circaid juxtafit essentials: elbow strap (накладка на область локтевого сгиба), arm (на верхнюю конечность), glove (перчатка), open palm glove (перчатка c боковым разрезом с открытыми пальцами), glove with dorsum strap (перчатка с лентой на тыльной стороне ладони), hand wrap (для кисти), open palm glove with dorsum strap (перчатка c боковым разрезом с открытыми пальцами и лентой на тыльной стороне ладони), glove removal strap (лента для снятия перчаток). Принадлежности: - undersock Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock silver lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock cotton lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock Lycra leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersock silver leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersock cotton leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersleeve silver lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve cotton lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve silver leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve cotton leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve Lycra leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve silver arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); - undersleeve Lycra arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); - cover up arm (внешний лайнер на верхнюю конечность); - cover up lower leg (внешний лайнер на голень); - cover up leg (внешний лайнер на нижнюю конечность); - non slip padding (материал подкладочный). IV. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid juxtalite: lower leg (на голень), ankle foot wrap (на стопу и голеностопный сустав). Принадлежности: - undersock Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock silver lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock cotton lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock Lycra leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersock silver leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersock cotton leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersleeve silver lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve cotton lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve silver leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve cotton leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve Lycra leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve silver arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); - undersleeve Lycra arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); - cover up arm (внешний лайнер на верхнюю конечность); - cover up lower leg (внешний лайнер на голень); - cover up leg (внешний лайнер на нижнюю конечность); - non slip padding (материал подкладочный). V. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid juxtacures lower leg (на голень). Принадлежности: - undersock Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock silver lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock cotton lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock Lycra leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersock silver leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersock cotton leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersleeve silver lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve cotton lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve silver leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve cotton leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve Lycra leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve silver arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); - undersleeve Lycra arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); - cover up arm (внешний лайнер на верхнюю конечность); - cover up lower leg (внешний лайнер на голень); - cover up leg (внешний лайнер на нижнюю конечность); - non slip padding (материал подкладочный). VI. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid graduate: lower leg (на голень), whole leg (на нижнюю конечность), boot (на стопу и голеностопный сустав). Принадлежности: - undersock Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock silver lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock cotton lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock Lycra leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersock silver leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersock cotton leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersleeve silver lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve cotton lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve silver leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve cotton leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve Lycra leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve silver arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); - undersleeve Lycra arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); - cover up arm (внешний лайнер на верхнюю конечность); - cover up lower leg (внешний лайнер на голень); - cover up leg (внешний лайнер на нижнюю конечность); - non slip padding (материал подкладочный). VII. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю конечность circaid graduate: arm (на верхнюю конечность), hand cover (для кисти). Принадлежности: - undersock Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock silver lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock cotton lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock Lycra leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersock silver leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersock cotton leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersleeve silver lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve cotton lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve silver leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve cotton leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve Lycra leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve silver arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); - undersleeve Lycra arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); - cover up arm (внешний лайнер на верхнюю конечность); - cover up lower leg (внешний лайнер на голень); - cover up leg (внешний лайнер на нижнюю конечность); - non slip padding (материал подкладочный). VIII. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid reduction kit, варианты исполнения: lower leg (на голень), knee (на колено), upper leg (на бедро), shelf strap (лента поддерживающая). Принадлежности: - extension (вставка дополнительная); - spine knee (вставка соединительная); - undersleeve arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); - undersleeve arm standard (внутренний лайнер на верхнюю конечность стандартный); - undersleeve arm wide (внутренний лайнер на верхнюю конечность широкий); - undersleeve leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность). IX. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю конечность circaid reduction kit, варианты исполнения: arm (на верхнюю конечность), hand wrap customizable (на кисть моделируемый). Принадлежности: - extension (вставка дополнительная); - spine knee (вставка соединительная); - undersleeve arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); - undersleeve arm standard (внутренний лайнер на верхнюю конечность стандартный); - undersleeve arm wide (внутренний лайнер на верхнюю конечность широкий); - undersleeve leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность). X. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid, варианты исполнения: power added compression band (на стопу и голеностопный сустав), pac band (на стопу и голеностопный сустав), compression anklet (носок компрессионный), single band ankle foot wrap (на стопу и голеностопный сустав). Принадлежности: - undersock Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock silver lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock cotton lower leg (внутренний лайнер на голень и стопу); - undersock Lycra leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersock silver leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersock cotton leg (внутренний лайнер на нижнюю конечность); - undersleeve silver lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve cotton lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve Lycra lower leg (внутренний лайнер на голень); - undersleeve silver leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve cotton leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve Lycra leg (внутренний лайнер на бедро и голень); - undersleeve silver arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); - undersleeve Lycra arm (внутренний лайнер на верхнюю конечность); - cover up arm (внешний лайнер на верхнюю конечность); - cover up lower leg (внешний лайнер на голень); - cover up leg (внешний лайнер на нижнюю конечность); - non slip padding (материал подкладочный).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121609, Россия, г. Москва, ул. Осенняя, д. 4, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121609, Россия, г. Москва, ул. Осенняя, д. 4, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"меди Ю-Эс-Эй Эл.Пи."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , medi USA L.P., 6481 Franz Warner Parkway, Whitsett, NC 27377, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, medi USA L.P., 6481 Franz Warner Parkway, Whitsett, NC 27377, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
301760
Адрес
medi USA L.P., 6481 Franz Warner Parkway, Whitsett, NC 27377, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю или нижнюю конечность с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6003
Дата регистрации МИ
24.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924895
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
262930; 326320
Файлы
Наименование
Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю или нижнюю конечность с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6003
Дата регистрации МИ
24.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924895
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
301760
Наименование
Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю или нижнюю конечность с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6003
Дата регистрации МИ
24.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2017
Период действия
с 28.12.2017 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
301760
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы