Г004-00110-00/02919033 | РЗН 2017/6000
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919033 | РЗН 2017/6000
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6000
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919033
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS с принадлежностями
в составе: 1. Блок управления цифровой (Контроллер) SpyGlass DS - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель DVI - 1 шт. 4. Кабель VGA- 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Катетер SpyScope DS для подведения освещения и получения изображения с Y-адаптером, не более 100 шт. 7. Щипцы биопсийные SpyBite, не более 100 шт. Принадлежности: 1. Кабель питания - не более 10 шт. 2. Кабель DVI - не более 10 шт. 3. Кабель VGA- не более 10 шт.
в составе: 1. Блок управления цифровой (Контроллер) SpyGlass DS - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель DVI - 1 шт. 4. Кабель VGA- 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Катетер SpyScope DS для подведения освещения и получения изображения с Y-адаптером, не более 100 шт. 7. Щипцы биопсийные SpyBite, не более 100 шт. Принадлежности: 1. Кабель питания - не более 10 шт. 2. Кабель DVI - не более 10 шт. 3. Кабель VGA- не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, к. 403
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, к. 403
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA.
2. Enercon Technologies, 25 Northbrook Drive, PO Box 665, Gray, ME 04039, USA.
3. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.