Г004-00110-00/02921243 | РЗН 2017/5995
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921243 | РЗН 2017/5995
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5995
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921243
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры медицинские урологические в наборах
1. Катетер нефростомический перкутанный в наборе (1 катетер Pigtail, фасциальные дилятаторы 3х размеров (6 Fr, 8 Fr, 10 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 8 Fr. 2. Катетер нефростомический перкутанный в наборе (1 катетер Pigtail, фасциальные дилятаторы 3х размеров (8 Fr, 10 Fr, 12 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 10 Fr. 3. Катетер нефростомический перкутанный в наборе (1 катетер Pigtail, фасциальные дилятаторы 3х размеров (10 Fr, 12 Fr, 14 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 12 Fr. 4. Катетер нефростомический перкутанный в наборе (1 катетер Pigtail, фасциальные дилятаторы 3х размеров (12 Fr, 14 Fr, 16 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 14 Fr. 5. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 6 размеров (6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 10 Fr. 6. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 6 размеров (6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 12 Fr. 7. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 6 размеров (6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 14 Fr. 8. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 6 размеров (6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 16 Fr. 9. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 6 размеров (10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 18 Fr. 10. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 9 размеров (6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 20 Fr. 11. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 7 размеров (12 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 22 Fr. 12. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 6 размеров (14 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 24 Fr.
1. Катетер нефростомический перкутанный в наборе (1 катетер Pigtail, фасциальные дилятаторы 3х размеров (6 Fr, 8 Fr, 10 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 8 Fr. 2. Катетер нефростомический перкутанный в наборе (1 катетер Pigtail, фасциальные дилятаторы 3х размеров (8 Fr, 10 Fr, 12 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 10 Fr. 3. Катетер нефростомический перкутанный в наборе (1 катетер Pigtail, фасциальные дилятаторы 3х размеров (10 Fr, 12 Fr, 14 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 12 Fr. 4. Катетер нефростомический перкутанный в наборе (1 катетер Pigtail, фасциальные дилятаторы 3х размеров (12 Fr, 14 Fr, 16 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 14 Fr. 5. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 6 размеров (6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 10 Fr. 6. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 6 размеров (6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 12 Fr. 7. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 6 размеров (6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 14 Fr. 8. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 6 размеров (6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 16 Fr. 9. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 6 размеров (10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 18 Fr. 10. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 9 размеров (6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 20 Fr. 11. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 7 размеров (12 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 22 Fr. 12. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 6 размеров (14 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 24 Fr.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИСТРАТОР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDpro Medical B.V. ("МЕДпро Медикал Б.В.")
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands
(Венделиер 45 E, 3905 ПС Веенендаал, Нидерланды)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands
(Венделиер 45 E, 3905 ПС Веенендаал, Нидерланды)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для использования в урологических процедурах для временного дренажа мочи на уровне почек.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268550
Адрес
MEDpro Medical B.V. ("МЕДпро Медикал Б.В."), Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands
Документы
-
Наименование
Катетеры медицинские урологические в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5995
Дата регистрации МИ
20.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921243
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2019
Период действия
с 27.12.2019 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943760/32.50.13.190
Вид
268550
Файлы
Наименование
Катетеры медицинские урологические в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5995
Дата регистрации МИ
20.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2017 по 27.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
943760/32.50.13.190
Вид
268550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы