Г004-00110-00/02917223 | РЗН 2017/5987

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917223 | РЗН 2017/5987
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5987
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917223
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор ингаляционный PARI без подогрева с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Прибор ингаляционный PARI BOY (тип 085) модификация PARI BOY SX в составе: 1.1. компрессор PARI BOY 085 - 1 шт.; 1.2. небулайзер PARI LC SPRINT - 1 шт. в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - сменная насадка синяя; - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый; - сменная насадка красная; - трубка-воздуховод; - маска детская пластмассовая многоразовая - 1 шт.; - прерыватель воздушного потока LC - 1 шт.; - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 1.3. фильтр - 1 шт.; 1.4. шнур электропитания - 1 шт. 1.5. руководство по эксплуатации компрессора - 1 шт. 1.6. Небулайзер PARI LC SPRINT заменный годовой комплект для PARI BOY SX (при необходимости) в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - сменная насадка синяя; - сменная насадка красная; - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый; - трубка-воздуховод; - фильтр; - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 1.7. Небулайзер PARI LC SPRINT STAR (при необходимости) в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - сменная насадка красная; - трубка-воздуховод; - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый. - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 2. Прибор ингаляционный PARI BOY (тип 085) модификация PARI TurboBOY SX в составе: 2.1. компрессор PARI BOY 085 - 1 шт.; 2.2. небулайзер PARI LC SPRINT - 1 шт. в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - сменная насадка синяя; - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый; - трубка-воздуховод; - маска детская пластмассовая многоразовая - 1 шт.; - маска для взрослых пластмассовая многоразовая - 1 шт. - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 2.3. фильтр - 1 шт.; 2.4. шнур электропитания - 1 шт. 2.5. руководство по эксплуатации компрессора - 1 шт. 2.6. Небулайзер PARI LC SPRINT заменный годовой комплект для PARI TurboBOY SX (при необходимости) в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - сменная насадка синяя; - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый; - трубка-воздуховод; - фильтр; - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 3. Прибор ингаляционный PARI BOY (тип 085) модификация PARI JuniorBOY SX в составе: 3.1. компрессор PARI BOY 085 - 1 шт.; 3.2. небулайзер PARI LC SPRINT Junior - 1 шт. в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - сменная насадка желтая; - трубка-воздуховод; - маска Baby многоразовая из силикона - 1 шт.; - переходник к маске Baby - 1 шт.; - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый - 1 шт.; - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 3.3. фильтр - 1 шт.; 3.4. шнур электропитания - 1 шт. 3.5. руководство по эксплуатации компрессора - 1 шт. 3.6. Небулайзер PARI LC SPRINT BABY(при необходимости) размер 0; 1; 2; 3 в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - сменная насадка красная; - маска Baby многоразовая из силикона размер 0; 1; 2; 3; - переходник к маске Baby; - трубка-воздуховод. - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 3.7. Небулайзер PARI LC SPRINT Junior заменный годовой комплект для PARI JuniorBOY SX (при необходимости) в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - сменная насадка желтая; - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый; - трубка-воздуховод; - фильтр. - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 4. Прибор ингаляционный PARI SINUS (тип 028) модификация PARI SINUS в составе: 4.1. компрессор PARI SINUS 028 - 1 шт.; 4.2. небулайзер PARI LC SPRINT SINUS - 1 шт. в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - сменная насадка оранжевая; - угловой переходник к носовой насадке; - носовая насадка; - окклюдер носового хода; - адаптер к трубке-воздуховоду; - трубка-воздуховод - 2 шт.; 4.3. назальный душ PARI Montesol - 1 шт.; 4.4 фильтр - 1 шт.; 4.5. шнур электропитания - 1 шт. 4.6. руководство по эксплуатации компрессора и небулайзера - 1 шт. 4.7. Небулайзер PARI LC SPRINT SINUS заменный годовой комплект для PARI SINUS (при необходимости) в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - угловой переходник к носовой насадке; - носовая насадка. - сменная насадка оранжевая; - окклюдер носового хода; - адаптер к трубке-воздуховоду; - трубка-воздуховод - 2 шт.; - фильтр; - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 4.7. Заменный комплект к небулайзеру PARI LC Sprint SINUS в составе: - адаптер к трубке-воздуховоду; - угловой переходник к носовой насадке; - носовая насадка; - окклюдер носового хода. Принадлежности: 1. Заборные арматурные элементы для подключения небулайзерова PARI LC Sprint, PARI LC sprint Junior, PARI LC sprint Star к центральной разводке воздуха PARI Central air, не более 10 штук. 2. Заборные арматурные элементы для подключения небулайзерова PARI LC Sprint, PARI LC sprint Junior, PARI LC sprint Star к центральной разводке кислорода PARI Central O2, не более 10 шт. 3. Держатели для небулайзеров PARI LC Sprint, PARI LC sprint Junior, PARI LC sprint Star к заборным регуляторам потока PARI Central Air, PARI Central O2, 5 шт. в упаковке, не более 10 упаковок. 4. Окклюдеры носового хода к небулайзеру PARI LC Sprint SINUS, 3 шт. в упаковке, не более 10 упаковок. 5. Стабилизаторы для масок, не более 50 штук.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАРИ синергия в медицине"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Россия, Москва, а/я 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 49
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПАРИ Гмбх"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, PARI GmbH, Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, PARI GmbH, Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
PARI GmbH, Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany
Документы