РЗН 2017/5983
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5983
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Плазма субстратная, дефицитная по фактору VIII (Плазма субстратная VIII) по ТУ 9398-060-05595541-2016
в составе: 1. Плазма субстратная VIII, варианты исполнения: 1.1. Плазма субстратная VIII - 1 флакон. Плазма субстратная VIII, лиофильно высушенная субстанция, полученная из 1 мл плазмы, во флаконе вместимостью 8 мл - 1 флакон в кювете из ленты полистирольной на три ячейки для флаконов, в картонной коробке 63х88х25 мм. 1.2. Плазма субстратная VIII - 3 флакона. Плазма субстратная VIII, лиофильно высушенная субстанция, полученная из 1 мл плазмы, во флаконе вместимостью 8 мл - 3 флакона в кювете из ленты полистирольной на три ячейки для флаконов, в картонной коробке 63х88х25 мм. 1.3. Плазма субстратная VIII - 6 флаконов. Плазма субстратная VIII, лиофильно высушенная субстанция, полученная из 1 мл плазмы, во флаконе вместимостью 8 мл - по 3 флакона в кювете из ленты полистирольной на три ячейки для флаконов, в картонной коробке 63х88х50 мм. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества.
в составе: 1. Плазма субстратная VIII, варианты исполнения: 1.1. Плазма субстратная VIII - 1 флакон. Плазма субстратная VIII, лиофильно высушенная субстанция, полученная из 1 мл плазмы, во флаконе вместимостью 8 мл - 1 флакон в кювете из ленты полистирольной на три ячейки для флаконов, в картонной коробке 63х88х25 мм. 1.2. Плазма субстратная VIII - 3 флакона. Плазма субстратная VIII, лиофильно высушенная субстанция, полученная из 1 мл плазмы, во флаконе вместимостью 8 мл - 3 флакона в кювете из ленты полистирольной на три ячейки для флаконов, в картонной коробке 63х88х25 мм. 1.3. Плазма субстратная VIII - 6 флаконов. Плазма субстратная VIII, лиофильно высушенная субстанция, полученная из 1 мл плазмы, во флаконе вместимостью 8 мл - по 3 флакона в кювете из ленты полистирольной на три ячейки для флаконов, в картонной коробке 63х88х50 мм. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
297730
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2