Г004-00110-00/02801409 | РЗН 2017/5982
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02801409 | РЗН 2017/5982
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5982
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02801409
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стойки эндоскопические, с принадлежностями
Стойки эндоскопические, с принадлежностямиI. Стойки эндоскопические, варианты исполнения: 1. Микро стойка (каталожный номер 0351-600-000), в составе: - микро стойка в сборе; - полка (1 шт.); - штатив инфузионный (1 шт.); - держатель зажима стойки для монитора (1 шт.); - руководство пользователя. 2. Стойка для монитора, в составе: 2.1. Основание стойки для монитора (каталожный номер 0240-099-109) в составе: - основание в сборе; - ручка основания (1 шт.); - ножная педаль (1 шт.); - зажимы кабеля (5 шт); - адаптер VESA 75/100 мм (1 шт.); - комплект инструментов для сборки (1 шт.); - M4 x 8 мм ВПКГ (8 шт.); - руководство пользователя. 2.2. Кронштейн стойки для монитора (каталожный номер 0240-099-110). 2.3. Пластина для крепления монитора (каталожный номер 0105-205-854). 3. Классическая стойка 65 см (каталожный номер KD.4312.800), в составе: - классическая стойка 65 см в сборе; - трансформатор 1600 ВА, ZV.9354.999 (1 шт.); - поворотный кронштейн VESA75/100, KD.3528.991 (1 шт.); - кабель силовой 1,0 м, ZV.9960.799 (2 шт.); - кабель силовой 2,45 м, ZV.9959.799 (2 шт.); - кабель силовой 0,6 м, ZV.9773.799 (7 шт.); - держатель кабеля, FC.0253.991(2 шт.); - держатель кабеля, KD.2773.991(1 шт.); - руководство пользователя. 4. Классическая стойка 50 см с полкой для монитора (каталожный номер KD.7400.800), в составе: - классическая стойка 50 см с полкой для монитора в сборе; - руководство пользователя. 5. Классическая стойка 50 см (каталожный номер KD.7945.901), в составе: - классическая стойка 50 см в сборе; - руководство пользователя. 6. Компактная стойка 45 см с держателем монитора (каталожный номер KD.7999.800), в составе: - компактная стойка 45 см с держателем монитора в сборе; - держатель кабеля, FC.0253.991 (3 шт.); - фиксатор оборудования FC.0221.991 (1 шт.); - штатив инфузионный регулируемый ZV.9882.800 (1 шт.); - спиральный кабель EPDM/PUR ZV.9771.799 (1 шт.); - держатель блока питания универсальный TS.0524.991 (1 шт.); - руководство пользователя. 7. Компактная стойка 45 см (каталожный номер KD.8687.800), в составе: - компактная стойка 45 см в сборе; - держатель кабеля, FC.0253.991 (2 шт.); - кабель силовой 0,6 м, ZV.9773.799 (8 шт.); - фиксатор оборудования, FC.0221.991 (1 шт.); - кабель силовой 2,45 м, ZV.9959.799 (1 шт.); - кабель силовой 1,0 м, ZV.9960.799 (2 шт.); - руководство пользователя. 8. Компактная стойка 65 см (каталожный номер KD.8688.800), в составе: - компактная стойка, 65 см в сборе; - держатель кабеля, FC.0253.991 (2 шт.); - кабель силовой 0,6 м, ZV.9773.799 (8 шт.); - фиксатор оборудования, FC.0221.991 (1 шт.); - кабель силовой 2,45 м, ZV.9959.799 (1 шт.); - кабель силовой 1,0 м, ZV.9960.799 (2 шт.); - руководство пользователя. 9. Компактная стойка (каталожный номер KU.0040.903), в составе: - компактная стойка в сборе; - фиксатор оборудования, FC.0221.991 (1 шт.); - держатель камеры, GW.9990.999 (1 шт.); - держатель кабеля, FC.0253.991 (2 шт.); - кабель силовой 0,6 м, ZV.9773.799 (6 шт.); - кабель силовой 1,0 м, ZV.9960.799 (2 шт.); - руководство пользователя. 10. Подставка для монитора (каталожный номер 0240030922), в составе: - подставка для монитора; - М4 х 10 винт с полукруглой цилиндрической головкой с крестообразным шлицем (4 шт.); - руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Принадлежности ко всем Стойкам эндоскопическим: 1.1. Видео коннектор (каталожный номер 0240-099-074). 1.2. Кабель DVI 0.91 м (каталожный номер 0240-099-071). 1.3. Кабель DVI 9.1 м (каталожный номер 0240-060-845). 1.4. Кабель DVI-D (каталожный номер 0240-060-845). 1.5. Кабель управляющий (каталожный номер 0240-031-006). 1.6. Монитор VisionPro (каталожный номер 0240-031-020I). 1.7. Монитор VisionPro SYNK (каталожный номер 0240-031-000). 1.8. Хирургический дисплей 32 4K (каталожный номер 0240-031-050). 1.9. Покрытие монитора (каталожный номер 0240-031-002). 1.10. Токен (каталожный номер 0240-030-974). 1.11. Токен постоянный (каталожный номер 0240-030-977). 1.12. Передатчик (каталожный номер 0240-031-010). 1.13. Удлинитель 22.86 м (каталожный номер 0240-030-952). 1.14. Удлинитель 4.57 м (каталожный номер 0240-030-951). 2. Принадлежности к Стойкам классическим и Стойкам компактным (каталожные номера KD.4312.800; KD.7400.800; KD.7945.901; KD.7999.800; KD.8687.800; KD.8688.800; KU.0040.903): 2.1. Адаптер (каталожный номер ZV.9959.799). 2.2. Держатель баллона 2 л (каталожный номер GW.0466.991). 2.3. Держатель баллона 20 л (каталожный номер GW.0285.991). 2.4. Держатель баллона 3 л (каталожный номер GW.0160.991). 2.5. Держатель блока питания (каталожный номер TS.0574.991). 2.6. Держатель кабеля (каталожный номер FC.0253.991). 2.7. Держатель камеры (каталожный номер GW.9990.999). 2.8. Держатель камеры со скобой (каталожный номер GW.9983.991). 2.9. Держатель клавиатуры (каталожный номер RS.4385.991). 2.10. Держатель контейнера с инфузионным раствором (каталожный номер ZV.9996.999). 2.11. Держатель монитора (каталожный номер TS.6359.991). 2.12. Держатель педали (каталожный номер ZV.9991.991). 2.13. Держатель педали с держателем кабеля (каталожный номер KD.2922.999). 2.14. Держатель педали с прокладкой (каталожный номер KU.0115.991). 2.15. Держатель помпы (каталожный номер KD.6996.991). 2.16. Держатель помпы, 28 мм (каталожный номер TS.6120.991). 2.17. Зажим (каталожный номер ZT.1568.799). 2.18. Кабели силовой и эквипотенциальный 5 м (каталожный номер ZV.9620.999). 2.19. Кабель силовой 0.6 м (каталожный номер ZV.9773.799). 2.20. Кабель силовой 1.0 м (каталожный номер ZV.9960.799). 2.21. Кабель силовой 5 м (каталожный номер ZV.9809.799). 2.22. Кабель силовой 8 м (каталожный номер KD.8363.799). 2.23. Кабель эквипотенциальный 0.8 м (каталожный номер ZV.9794.799). 2.24. Кабель эквипотенциальный 1.0 м (каталожный номер ZV.9943.999). 2.25. Корректор (каталожный номер ZT.0998.799). 2.26. Кронштейн (каталожный номер TS.6042.991). 2.27. Кронштейн монитора боковой (каталожный номер KD.8696.991). 2.28. Кронштейн монитора боковой с регулировкой высоты 300/350 (каталожный номер KD.8998.991). 2.29. Крышка левая (каталожный номер CC.0011.109). 2.30. Крышка правая (каталожный номер CC.0010.109). 2.31. Переключатель (каталожный номер ZV.9343.999). 2.32. Пружинная гайка (каталожный номер ZV.9851.999). 2.33. Ручки (каталожный номер FC.0217.810). 2.34. Эквипотенциальная пластина (каталожный номер ZV.9802.999). 3. Принадлежности к Стойкам компактным 45 см (каталожные номера KD.8687.800, KD 7999.800): 3.1. Кронштейн монитора центральный к стойке 45 см с регулировкой высоты (каталожный номер KD.8956.991). 3.2. Кронштейн монитора центральный к стойке 45 см (каталожный номер KD.8700.991). 3.3. Кронштейн монитора центральный к стойке 45 см с регулировкой высоты 300/350 (каталожный номер KD.8997.991). 3.4. Кронштейн монитора центральный к стойке 45 см с регулировкой высоты 400/350 (каталожный номер KD.8695.991). 3.5. Траверс для стойки 45 см (каталожный номер KU.0127.991). 4. Принадлежности к Стойке классической 65 см и Стойке компактной 65 см (каталожные номера KD.8688.800, KD.4312.800): 4.1. Кронштейн монитора боковой с регулировкой высоты 400/350 (каталожный номер KD.8697.991). 4.2. Кронштейн монитора центральный к стойке 65 см с регулировкой высоты (каталожный номер KU.0125.991). 4.3. Кронштейн монитора центральный к стойке 65 см (каталожный номер KU.0124.991). 4.4. Кронштейн монитора центральный к стойке 65 см с регулировкой высоты 300/350 (каталожный номер KU.0126.991). 4.5. Кронштейн монитора центральный к стойке 65 см с регулировкой высоты 400/350 (каталожный номер KU.0123.991). 4.6. Траверс для стойки 65 см (каталожный номер KU.0128.991).
Стойки эндоскопические, с принадлежностямиI. Стойки эндоскопические, варианты исполнения: 1. Микро стойка (каталожный номер 0351-600-000), в составе: - микро стойка в сборе; - полка (1 шт.); - штатив инфузионный (1 шт.); - держатель зажима стойки для монитора (1 шт.); - руководство пользователя. 2. Стойка для монитора, в составе: 2.1. Основание стойки для монитора (каталожный номер 0240-099-109) в составе: - основание в сборе; - ручка основания (1 шт.); - ножная педаль (1 шт.); - зажимы кабеля (5 шт); - адаптер VESA 75/100 мм (1 шт.); - комплект инструментов для сборки (1 шт.); - M4 x 8 мм ВПКГ (8 шт.); - руководство пользователя. 2.2. Кронштейн стойки для монитора (каталожный номер 0240-099-110). 2.3. Пластина для крепления монитора (каталожный номер 0105-205-854). 3. Классическая стойка 65 см (каталожный номер KD.4312.800), в составе: - классическая стойка 65 см в сборе; - трансформатор 1600 ВА, ZV.9354.999 (1 шт.); - поворотный кронштейн VESA75/100, KD.3528.991 (1 шт.); - кабель силовой 1,0 м, ZV.9960.799 (2 шт.); - кабель силовой 2,45 м, ZV.9959.799 (2 шт.); - кабель силовой 0,6 м, ZV.9773.799 (7 шт.); - держатель кабеля, FC.0253.991(2 шт.); - держатель кабеля, KD.2773.991(1 шт.); - руководство пользователя. 4. Классическая стойка 50 см с полкой для монитора (каталожный номер KD.7400.800), в составе: - классическая стойка 50 см с полкой для монитора в сборе; - руководство пользователя. 5. Классическая стойка 50 см (каталожный номер KD.7945.901), в составе: - классическая стойка 50 см в сборе; - руководство пользователя. 6. Компактная стойка 45 см с держателем монитора (каталожный номер KD.7999.800), в составе: - компактная стойка 45 см с держателем монитора в сборе; - держатель кабеля, FC.0253.991 (3 шт.); - фиксатор оборудования FC.0221.991 (1 шт.); - штатив инфузионный регулируемый ZV.9882.800 (1 шт.); - спиральный кабель EPDM/PUR ZV.9771.799 (1 шт.); - держатель блока питания универсальный TS.0524.991 (1 шт.); - руководство пользователя. 7. Компактная стойка 45 см (каталожный номер KD.8687.800), в составе: - компактная стойка 45 см в сборе; - держатель кабеля, FC.0253.991 (2 шт.); - кабель силовой 0,6 м, ZV.9773.799 (8 шт.); - фиксатор оборудования, FC.0221.991 (1 шт.); - кабель силовой 2,45 м, ZV.9959.799 (1 шт.); - кабель силовой 1,0 м, ZV.9960.799 (2 шт.); - руководство пользователя. 8. Компактная стойка 65 см (каталожный номер KD.8688.800), в составе: - компактная стойка, 65 см в сборе; - держатель кабеля, FC.0253.991 (2 шт.); - кабель силовой 0,6 м, ZV.9773.799 (8 шт.); - фиксатор оборудования, FC.0221.991 (1 шт.); - кабель силовой 2,45 м, ZV.9959.799 (1 шт.); - кабель силовой 1,0 м, ZV.9960.799 (2 шт.); - руководство пользователя. 9. Компактная стойка (каталожный номер KU.0040.903), в составе: - компактная стойка в сборе; - фиксатор оборудования, FC.0221.991 (1 шт.); - держатель камеры, GW.9990.999 (1 шт.); - держатель кабеля, FC.0253.991 (2 шт.); - кабель силовой 0,6 м, ZV.9773.799 (6 шт.); - кабель силовой 1,0 м, ZV.9960.799 (2 шт.); - руководство пользователя. 10. Подставка для монитора (каталожный номер 0240030922), в составе: - подставка для монитора; - М4 х 10 винт с полукруглой цилиндрической головкой с крестообразным шлицем (4 шт.); - руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Принадлежности ко всем Стойкам эндоскопическим: 1.1. Видео коннектор (каталожный номер 0240-099-074). 1.2. Кабель DVI 0.91 м (каталожный номер 0240-099-071). 1.3. Кабель DVI 9.1 м (каталожный номер 0240-060-845). 1.4. Кабель DVI-D (каталожный номер 0240-060-845). 1.5. Кабель управляющий (каталожный номер 0240-031-006). 1.6. Монитор VisionPro (каталожный номер 0240-031-020I). 1.7. Монитор VisionPro SYNK (каталожный номер 0240-031-000). 1.8. Хирургический дисплей 32 4K (каталожный номер 0240-031-050). 1.9. Покрытие монитора (каталожный номер 0240-031-002). 1.10. Токен (каталожный номер 0240-030-974). 1.11. Токен постоянный (каталожный номер 0240-030-977). 1.12. Передатчик (каталожный номер 0240-031-010). 1.13. Удлинитель 22.86 м (каталожный номер 0240-030-952). 1.14. Удлинитель 4.57 м (каталожный номер 0240-030-951). 2. Принадлежности к Стойкам классическим и Стойкам компактным (каталожные номера KD.4312.800; KD.7400.800; KD.7945.901; KD.7999.800; KD.8687.800; KD.8688.800; KU.0040.903): 2.1. Адаптер (каталожный номер ZV.9959.799). 2.2. Держатель баллона 2 л (каталожный номер GW.0466.991). 2.3. Держатель баллона 20 л (каталожный номер GW.0285.991). 2.4. Держатель баллона 3 л (каталожный номер GW.0160.991). 2.5. Держатель блока питания (каталожный номер TS.0574.991). 2.6. Держатель кабеля (каталожный номер FC.0253.991). 2.7. Держатель камеры (каталожный номер GW.9990.999). 2.8. Держатель камеры со скобой (каталожный номер GW.9983.991). 2.9. Держатель клавиатуры (каталожный номер RS.4385.991). 2.10. Держатель контейнера с инфузионным раствором (каталожный номер ZV.9996.999). 2.11. Держатель монитора (каталожный номер TS.6359.991). 2.12. Держатель педали (каталожный номер ZV.9991.991). 2.13. Держатель педали с держателем кабеля (каталожный номер KD.2922.999). 2.14. Держатель педали с прокладкой (каталожный номер KU.0115.991). 2.15. Держатель помпы (каталожный номер KD.6996.991). 2.16. Держатель помпы, 28 мм (каталожный номер TS.6120.991). 2.17. Зажим (каталожный номер ZT.1568.799). 2.18. Кабели силовой и эквипотенциальный 5 м (каталожный номер ZV.9620.999). 2.19. Кабель силовой 0.6 м (каталожный номер ZV.9773.799). 2.20. Кабель силовой 1.0 м (каталожный номер ZV.9960.799). 2.21. Кабель силовой 5 м (каталожный номер ZV.9809.799). 2.22. Кабель силовой 8 м (каталожный номер KD.8363.799). 2.23. Кабель эквипотенциальный 0.8 м (каталожный номер ZV.9794.799). 2.24. Кабель эквипотенциальный 1.0 м (каталожный номер ZV.9943.999). 2.25. Корректор (каталожный номер ZT.0998.799). 2.26. Кронштейн (каталожный номер TS.6042.991). 2.27. Кронштейн монитора боковой (каталожный номер KD.8696.991). 2.28. Кронштейн монитора боковой с регулировкой высоты 300/350 (каталожный номер KD.8998.991). 2.29. Крышка левая (каталожный номер CC.0011.109). 2.30. Крышка правая (каталожный номер CC.0010.109). 2.31. Переключатель (каталожный номер ZV.9343.999). 2.32. Пружинная гайка (каталожный номер ZV.9851.999). 2.33. Ручки (каталожный номер FC.0217.810). 2.34. Эквипотенциальная пластина (каталожный номер ZV.9802.999). 3. Принадлежности к Стойкам компактным 45 см (каталожные номера KD.8687.800, KD 7999.800): 3.1. Кронштейн монитора центральный к стойке 45 см с регулировкой высоты (каталожный номер KD.8956.991). 3.2. Кронштейн монитора центральный к стойке 45 см (каталожный номер KD.8700.991). 3.3. Кронштейн монитора центральный к стойке 45 см с регулировкой высоты 300/350 (каталожный номер KD.8997.991). 3.4. Кронштейн монитора центральный к стойке 45 см с регулировкой высоты 400/350 (каталожный номер KD.8695.991). 3.5. Траверс для стойки 45 см (каталожный номер KU.0127.991). 4. Принадлежности к Стойке классической 65 см и Стойке компактной 65 см (каталожные номера KD.8688.800, KD.4312.800): 4.1. Кронштейн монитора боковой с регулировкой высоты 400/350 (каталожный номер KD.8697.991). 4.2. Кронштейн монитора центральный к стойке 65 см с регулировкой высоты (каталожный номер KU.0125.991). 4.3. Кронштейн монитора центральный к стойке 65 см (каталожный номер KU.0124.991). 4.4. Кронштейн монитора центральный к стойке 65 см с регулировкой высоты 300/350 (каталожный номер KU.0126.991). 4.5. Кронштейн монитора центральный к стойке 65 см с регулировкой высоты 400/350 (каталожный номер KU.0123.991). 4.6. Траверс для стойки 65 см (каталожный номер KU.0128.991).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Назначение стойки состоит в том, чтобы в нее помещались и посредством нее перемещались медицинские изделия. Оно не оказывает терапевтическое или диагностическое действие и не причиняет риска пациенту, оно используется, в первую очередь, как
приспособление для персонала операционной.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136860
Адрес
Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн), 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA; Tekna Inc., 3400 Tech Cirсle Drive, Kalamazoo, Michigan, 49008, USA; GCX Corporation, 3875 Cypress Drive, Petaluma, CA 94954, USA; ITD GmbH, Sportplatzstraße 3, 84381 Johanniskirchen, Germany; Advan Inernational Corporation, 47817 Fremont Boulevard, Fremont, California, 94538-6503, USA; Electri-Tec, 509 Growth Parkway, Angola, Indiana, 46703, USA; Nortra Cables, Inc., 570 Gibraltar Drive, Milpitas, CА, 95035, USA; D&T Inc., 26-121, Gajeongbuk-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34113, Republic of Korea
Наименование
Стойки эндоскопические, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5982
Дата регистрации МИ
19.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2017 по 01.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
136860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы