Г004-00110-00/02917647 | РЗН 2017/5980
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917647 | РЗН 2017/5980
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5980
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917647
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рентгеновская система для маммографии Mammomat Select
Базовый блок: 1. Штатив: - стойка со встроенным генератором; - поворотный штатив; - компрессионное устройство; - объектный стол Bucky 18 см х 24 см или стол Bucky 24 х 30 см; - ножные переключатели (две пары). 2. Консоль управления. 3. Экран защитный: защитный экран с крепежными деталями для консоли управления. 4. Трубка рентгеновская с коллиматором. 5. Пластина компрессионная 18 см х 24 см с низким краем или Пластина компрессионная 24 см х 30 см с низким краем. 6. Поручень для пациента (с обеих сторон), 2 шт. 7. Защитный экран для лица. 8. Руководство пользователя на русском языке, печатное. Принадлежности: 1. Экран защитный. 2. Пластина компрессионная 18 см х 24 см с высоким краем. 3. Пластина компрессионная 24 см х 30 см с высоким краем. 4. Пластина компрессионная для прицельной съемки. 5. Стол увеличительный 1,8. 6. Стол увеличительный 1,5. 7. Пластина компрессионная для съемки с увеличением 1,8/1,5. 8. Пластина компрессионная для прицельной съемки с увеличением. 9. Пластина компрессионная для аксиальных проекций 8 см х 20 см. 10. Пластина компрессионная перфорированная, биопсийная 8 см х 20 см. 11. Приспособления для подготовки к транспортировке для установки на автомобиль.
Базовый блок: 1. Штатив: - стойка со встроенным генератором; - поворотный штатив; - компрессионное устройство; - объектный стол Bucky 18 см х 24 см или стол Bucky 24 х 30 см; - ножные переключатели (две пары). 2. Консоль управления. 3. Экран защитный: защитный экран с крепежными деталями для консоли управления. 4. Трубка рентгеновская с коллиматором. 5. Пластина компрессионная 18 см х 24 см с низким краем или Пластина компрессионная 24 см х 30 см с низким краем. 6. Поручень для пациента (с обеих сторон), 2 шт. 7. Защитный экран для лица. 8. Руководство пользователя на русском языке, печатное. Принадлежности: 1. Экран защитный. 2. Пластина компрессионная 18 см х 24 см с высоким краем. 3. Пластина компрессионная 24 см х 30 см с высоким краем. 4. Пластина компрессионная для прицельной съемки. 5. Стол увеличительный 1,8. 6. Стол увеличительный 1,5. 7. Пластина компрессионная для съемки с увеличением 1,8/1,5. 8. Пластина компрессионная для прицельной съемки с увеличением. 9. Пластина компрессионная для аксиальных проекций 8 см х 20 см. 10. Пластина компрессионная перфорированная, биопсийная 8 см х 20 см. 11. Приспособления для подготовки к транспортировке для установки на автомобиль.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, P.R. of China
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191080
Адрес
Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. XP Facility, 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, P.R. of China