Г004-00110-00/02924637 | РЗН 2017/5972
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924637 | РЗН 2017/5972
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5972
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924637
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР-ТЕРМОШРЕДЕР» по ТУ 9452-003-61014306-2015
варианты исполнения: - исполнение 100; - исполнение 200; - исполнение 300; - исполнение 400; - исполнение 500; - исполнение 600; - исполнение 800; - исполнение 1000. Состав: 1. Блок обезвреживания и измельчения отходов, с двумя несъемными соединительными кабелями - 1 шт. 2. Блок управления с несъемным шнуром питания - 1 шт. 3. Блок фильтрации с несъемным соединительным кабелем и с несъемным соединительным воздушным шлангом - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: Лента этикеток для термопринтера - до 10 упаковок (в упаковке 10 шт.).
варианты исполнения: - исполнение 100; - исполнение 200; - исполнение 300; - исполнение 400; - исполнение 500; - исполнение 600; - исполнение 800; - исполнение 1000. Состав: 1. Блок обезвреживания и измельчения отходов, с двумя несъемными соединительными кабелями - 1 шт. 2. Блок управления с несъемным шнуром питания - 1 шт. 3. Блок фильтрации с несъемным соединительным кабелем и с несъемным соединительным воздушным шлангом - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: Лента этикеток для термопринтера - до 10 упаковок (в упаковке 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
ОКП
945250
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335420
Адрес
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", 195196, г. Санкт-Петербург, ул. Таллиннская, д. 7, лит. С, помещ. № 2/1
Наименование
Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР-ТЕРМОШРЕДЕР» по ТУ 9452-003-61014306-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5972
Дата регистрации МИ
18.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2021
Период действия
с 22.03.2021 по 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
335420
Наименование
Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР-ТЕРМОШРЕДЕР» по ТУ 9452-003- 61014306-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5972
Дата регистрации МИ
18.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2020
Период действия
с 18.02.2020 по 22.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
335420
Наименование
Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР-ТЕРМОШРЕДЕР» по ТУ 9452-003- 61014306-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5972
Дата регистрации МИ
18.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2018
Период действия
с 20.08.2018 по 18.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
335420
Наименование
Установка для обезвреживания медицинских отходов "БАЛТНЕР-ТЕРМОШРЕДЕР" по ТУ 9452-003-61014306-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5972
Дата регистрации МИ
18.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.07.2017 по 20.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
335420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы