РЗН 2017/5965
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5965
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2017 по 19.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5965
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная STERYLAB
в составе: 1. BEN - не более 1 уп. (20 шт.). 2. BEST-LISAS - не более 1 уп. (20 шт.). 3. BEST-LISAS DUAL - не более 1 уп. (20 шт.). 4. BTT - не более 1 уп. (5 шт.). 5. MIELO-CAN MCN 01 - не более 1 уп. (20 шт.). 6. MIELO-CAN MCN 02 - не более 1 уп. (20 шт.). 7. MIELO-CAN MCN 22 - не более 1 уп. (15 шт.). 8. MIELO-CAN MCN 03 - не более 1 уп. (15 шт.). 9. MIELO-CAN MCN 04 - не более 1 уп. (15 шт.). 10. MIELO-CAN MCN 05 - не более 1 уп. (15 шт.). 11. MIELO-CAN ILIAC MCN 02I - не более 1 уп. (10 шт.). 12. MIELO-CAN ILIAC MCN 04I - не более 1 уп. (10 шт.). 13. MIELO-CAN ILIAC MCN 05I - не более 1 уп. (10 шт.). 14. PARAGON - не более 1 уп. (10 шт.). 15. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. BEN - не более 1 уп. (20 шт.). 2. BEST-LISAS - не более 1 уп. (20 шт.). 3. BEST-LISAS DUAL - не более 1 уп. (20 шт.). 4. BTT - не более 1 уп. (5 шт.). 5. MIELO-CAN MCN 01 - не более 1 уп. (20 шт.). 6. MIELO-CAN MCN 02 - не более 1 уп. (20 шт.). 7. MIELO-CAN MCN 22 - не более 1 уп. (15 шт.). 8. MIELO-CAN MCN 03 - не более 1 уп. (15 шт.). 9. MIELO-CAN MCN 04 - не более 1 уп. (15 шт.). 10. MIELO-CAN MCN 05 - не более 1 уп. (15 шт.). 11. MIELO-CAN ILIAC MCN 02I - не более 1 уп. (10 шт.). 12. MIELO-CAN ILIAC MCN 04I - не более 1 уп. (10 шт.). 13. MIELO-CAN ILIAC MCN 05I - не более 1 уп. (10 шт.). 14. PARAGON - не более 1 уп. (10 шт.). 15. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПрофМедПром"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский проспект, д. 68, каб. 225
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195197, Россия, г. Санкт-Петербург, Полюстровский проспект, д. 52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СТЕРИЛАБ С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), 20017, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), 20017, Italy
ОКП
943200
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105380
Адрес
STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), 20017, Italy
Документы
-
Наименование
Игла для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная STERYLAB
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5965
Дата регистрации МИ
19.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918198
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
105380
Наименование
Игла для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная STERYLAB
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5965
Дата регистрации МИ
19.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918198
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
105380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы