Г004-00110-00/02918031 | РЗН 2017/5956
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918031 | РЗН 2017/5956
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5956
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918031
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал упаковочный для стерилизации "СтериТ®". Пакеты и рулоны комбинированные для воздушной, паровой, газовой и радиационной стерилизации по ТУ 9398-167-11764404-2016
1. Пакеты комбинированные самоклеящиеся /термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «ПКСТУ». 2. Пакеты комбинированные самоклеящиеся/термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «ПКСТУи». 3. Пакеты комбинированные термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «ПКТУ». 4. Пакеты комбинированные термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «ПКТУи». 5. Пакеты комбинированные со складками термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - ПКСкТУ. 6. Пакеты комбинированные со складками термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «ПКСкТУи». 7. Рулоны комбинированные для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «РКУ». 8. Рулоны комбинированные для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «РКУи». 9. Рулоны комбинированные со складками для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «РКСкУ». 10. Рулоны комбинированные со складками для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «РКСкУи». Размеры пакетов и рулонов: 1. Размеры пакетов плоских модификаций ПКСТУ, ПКСТУи, ПКТУ, ПКТУи: ширина 30-800 мм, длина 40-1000 мм, ширина шва 6-20 мм. 2. Размеры пакетов со складками модификаций ПКСкТУ и ПКСкТУи: ширина 30-800 мм, размер складки 10-150 мм, длина 40-1000 мм, ширина шва 6-20 мм. 3. Размеры рулонов плоских модификаций РКУ, РКУи: ширина - 30-800 мм, длина 10-700 м, ширина шва - 6-20 мм. 4. Размеры рулонов со складками модификаций РКСкУ и РКСкУи: ширина 30-800 мм, размер складки 0-150 мм, длина 10-700 м, ширина шва 6-20 мм.
1. Пакеты комбинированные самоклеящиеся /термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «ПКСТУ». 2. Пакеты комбинированные самоклеящиеся/термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «ПКСТУи». 3. Пакеты комбинированные термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «ПКТУ». 4. Пакеты комбинированные термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «ПКТУи». 5. Пакеты комбинированные со складками термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - ПКСкТУ. 6. Пакеты комбинированные со складками термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «ПКСкТУи». 7. Рулоны комбинированные для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «РКУ». 8. Рулоны комбинированные для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «РКУи». 9. Рулоны комбинированные со складками для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «РКСкУ». 10. Рулоны комбинированные со складками для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «РКСкУи». Размеры пакетов и рулонов: 1. Размеры пакетов плоских модификаций ПКСТУ, ПКСТУи, ПКТУ, ПКТУи: ширина 30-800 мм, длина 40-1000 мм, ширина шва 6-20 мм. 2. Размеры пакетов со складками модификаций ПКСкТУ и ПКСкТУи: ширина 30-800 мм, размер складки 10-150 мм, длина 40-1000 мм, ширина шва 6-20 мм. 3. Размеры рулонов плоских модификаций РКУ, РКУи: ширина - 30-800 мм, длина 10-700 м, ширина шва - 6-20 мм. 4. Размеры рулонов со складками модификаций РКСкУ и РКСкУи: ширина 30-800 мм, размер складки 0-150 мм, длина 10-700 м, ширина шва 6-20 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "ВИНАР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, г. Москва, а/я 26
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
ОКП
939800
ОКПД2
17.12.14.189
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, 152020, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Большая Протечная, д. 51б