Г004-00110-00/02917974 | РЗН 2017/5954
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917974 | РЗН 2017/5954
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5954
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917974
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный ceram.x SphereTEC one Universal с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Syringe Refill Package) в шприцах по 3 г - 1 шт. в упаковке (оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4). 2. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Compule Refill Package) в компьюлах по 0.25 г - 12 шт. в упаковке (оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, BW). 3. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal Sample в компьюлах по 0.25 г - 4 шт. в упаковке (образец) (оттенок A2). 4. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal в комплекте ceram.x SphereTEC one Universal Intro Kit: - Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Compules tips) в компьюлах по 0.25 г - 24 шт. в упаковке (оттенки: A1 (4 шт.), A2 (4 шт.), A3 (8 шт.), A3.5 (4 шт.), A4 (4 шт.)); - Пистолет для компьюл (Compules Tips Gun) - 1 шт.; - Маркировка i-Shade - 1 шт.; - Форма заказа расцветки ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт. Принадлежности: 1. Расцветка ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide - 1 шт. 2. Пистолет для компьюл (Compules Tips Gun) - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Syringe Refill Package) в шприцах по 3 г - 1 шт. в упаковке (оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4). 2. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Compule Refill Package) в компьюлах по 0.25 г - 12 шт. в упаковке (оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, BW). 3. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal Sample в компьюлах по 0.25 г - 4 шт. в упаковке (образец) (оттенок A2). 4. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal в комплекте ceram.x SphereTEC one Universal Intro Kit: - Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Compules tips) в компьюлах по 0.25 г - 24 шт. в упаковке (оттенки: A1 (4 шт.), A2 (4 шт.), A3 (8 шт.), A3.5 (4 шт.), A4 (4 шт.)); - Пистолет для компьюл (Compules Tips Gun) - 1 шт.; - Маркировка i-Shade - 1 шт.; - Форма заказа расцветки ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт. Принадлежности: 1. Расцветка ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide - 1 шт. 2. Пистолет для компьюл (Compules Tips Gun) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
Адрес
DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany