Г004-00110-00/02913664 | РЗН 2017/5946
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913664 | РЗН 2017/5946
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5946
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913664
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Осветитель налобный с креплением на шлеме с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Базовый состав 1: 1.1. Основной блок осветителя налобного Cyclops XLT 125 - 1 шт. 1.2. Аккумулятор РР2 - 1 шт. 1.3. Зарядное устройство для аккумулятора – не более 6 шт. (при необходимости). 1.4. Кабель для Cyclops XLT 125 – не более 2 шт. (при необходимости) 1.5. Ремень – не более 2 шт. (при необходимости). 1.6. Мягкий кейс – не более 2 шт. (при необходимости). 2. Базовый состав 2: 2.1. Основной блок осветителя налобного Cyclops XLT 125 - 1 шт. 2.2. Аккумулятор РР4 - 1 шт. 2.3. Зарядное устройство для аккумулятора – не более 6 шт. (при необходимости). 2.4. Кабель для Cyclops XLT 125 – не более 2 шт. (при необходимости). 2.5. Ремень – не более 2 шт. (при необходимости). 2.6. Мягкий кейс – не более 2 шт. (при необходимости). 3. Базовый состав 3: 3.1. Основной блок осветителя налобного Cyclops XLT 125 - 1 шт. 3.2. Аккумулятор РР2 - 2 шт. 3.3. Зарядное устройство с двумя гнездами для аккумулятора – не более 6 шт. (при необходимости). 3.4. Кабель для Cyclops XLT 125 – не более 2 шт. (при необходимости). 3.5. Ремень – не более 2 шт. (при необходимости). 3.6. Мягкий кейс – не более 2 шт. (при необходимости). 4. Базовый состав 4: 4.1. Основной блок осветителя налобного Cyclops XLT 125 - 1 шт. 4.2. Аккумулятор РР4 - 2 шт. 4.3. Зарядное устройство с двумя гнездами для аккумулятора – не более 6 шт. (при необходимости). 4.4. Кабель для Cyclops XLT 125 – не более 2 шт. (при необходимости). 4.5. Ремень – не более 2 шт. (при необходимости). 4.6. Мягкий кейс – не более 2 шт. (при необходимости). 5. Базовый состав 5: 5.1. Основной блок осветителя налобного Cyclops XLT 225 - 1 шт. 5.2. Аккумулятор РР4 - 1 шт. 5.3. Зарядное устройство для аккумулятора – не более 6 шт. (при необходимости). 5.4. Кабель для Cyclops XLT 225 – не более 2 шт. (при необходимости). 5.5. Ремень – не более 2 шт. (при необходимости). 5.6. Мягкий кейс – не более 2 шт. (при необходимости). 6. Базовый состав 6: 6.1. Основной блок осветителя налобного Cyclops XLT 225 - 1 шт. 6.2. Аккумулятор РР4 - 2 шт. 6.3. Зарядное устройство с двумя гнездами для аккумулятора – не более 6 шт. (при необходимости). 6.4. Кабель для Cyclops XLT 225 – не более 2 шт. (при необходимости). 6.5. Ремень – не более 2 шт. (при необходимости). 6.6. Мягкий кейс – не более 2 шт. (при необходимости). 7. Принадлежности к варианту исполнения осветителя Cyclops XLT 125: 7.1. Комплект прокладок для шлема для Cyclops XLT 125, не более 2 шт. Состав комплекта: - большая прокладка для Cyclops XLT 125 - 1 шт.; - малая прокладка для Cyclops XLT 125 - 1 шт. 7.2. Твердый кейс. 7.3. Комплект цветовых фильтров. 8. Принадлежности к варианту исполнения осветителя Cyclops XLT-225: 8.1. Комплект прокладок для шлема для Cyclops XLT 225, не более 2 шт. Состав комплекта: - большая прокладка для Cyclops XLT 225 - 1 шт.; - малая прокладка для Cyclops XLT 225 - 2 шт. 8.2. Твердый кейс. 8.3. Комплект цветовых фильтров.
в вариантах исполнения: 1. Базовый состав 1: 1.1. Основной блок осветителя налобного Cyclops XLT 125 - 1 шт. 1.2. Аккумулятор РР2 - 1 шт. 1.3. Зарядное устройство для аккумулятора – не более 6 шт. (при необходимости). 1.4. Кабель для Cyclops XLT 125 – не более 2 шт. (при необходимости) 1.5. Ремень – не более 2 шт. (при необходимости). 1.6. Мягкий кейс – не более 2 шт. (при необходимости). 2. Базовый состав 2: 2.1. Основной блок осветителя налобного Cyclops XLT 125 - 1 шт. 2.2. Аккумулятор РР4 - 1 шт. 2.3. Зарядное устройство для аккумулятора – не более 6 шт. (при необходимости). 2.4. Кабель для Cyclops XLT 125 – не более 2 шт. (при необходимости). 2.5. Ремень – не более 2 шт. (при необходимости). 2.6. Мягкий кейс – не более 2 шт. (при необходимости). 3. Базовый состав 3: 3.1. Основной блок осветителя налобного Cyclops XLT 125 - 1 шт. 3.2. Аккумулятор РР2 - 2 шт. 3.3. Зарядное устройство с двумя гнездами для аккумулятора – не более 6 шт. (при необходимости). 3.4. Кабель для Cyclops XLT 125 – не более 2 шт. (при необходимости). 3.5. Ремень – не более 2 шт. (при необходимости). 3.6. Мягкий кейс – не более 2 шт. (при необходимости). 4. Базовый состав 4: 4.1. Основной блок осветителя налобного Cyclops XLT 125 - 1 шт. 4.2. Аккумулятор РР4 - 2 шт. 4.3. Зарядное устройство с двумя гнездами для аккумулятора – не более 6 шт. (при необходимости). 4.4. Кабель для Cyclops XLT 125 – не более 2 шт. (при необходимости). 4.5. Ремень – не более 2 шт. (при необходимости). 4.6. Мягкий кейс – не более 2 шт. (при необходимости). 5. Базовый состав 5: 5.1. Основной блок осветителя налобного Cyclops XLT 225 - 1 шт. 5.2. Аккумулятор РР4 - 1 шт. 5.3. Зарядное устройство для аккумулятора – не более 6 шт. (при необходимости). 5.4. Кабель для Cyclops XLT 225 – не более 2 шт. (при необходимости). 5.5. Ремень – не более 2 шт. (при необходимости). 5.6. Мягкий кейс – не более 2 шт. (при необходимости). 6. Базовый состав 6: 6.1. Основной блок осветителя налобного Cyclops XLT 225 - 1 шт. 6.2. Аккумулятор РР4 - 2 шт. 6.3. Зарядное устройство с двумя гнездами для аккумулятора – не более 6 шт. (при необходимости). 6.4. Кабель для Cyclops XLT 225 – не более 2 шт. (при необходимости). 6.5. Ремень – не более 2 шт. (при необходимости). 6.6. Мягкий кейс – не более 2 шт. (при необходимости). 7. Принадлежности к варианту исполнения осветителя Cyclops XLT 125: 7.1. Комплект прокладок для шлема для Cyclops XLT 125, не более 2 шт. Состав комплекта: - большая прокладка для Cyclops XLT 125 - 1 шт.; - малая прокладка для Cyclops XLT 125 - 1 шт. 7.2. Твердый кейс. 7.3. Комплект цветовых фильтров. 8. Принадлежности к варианту исполнения осветителя Cyclops XLT-225: 8.1. Комплект прокладок для шлема для Cyclops XLT 225, не более 2 шт. Состав комплекта: - большая прокладка для Cyclops XLT 225 - 1 шт.; - малая прокладка для Cyclops XLT 225 - 2 шт. 8.2. Твердый кейс. 8.3. Комплект цветовых фильтров.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТАМАНЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Энова Иллюминейшн, ЭлЭлСи"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Enova Illumination, LLC, 1839 Buerkle Rd., Saint Paul, MN 55110, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Enova Illumination, LLC, 1839 Buerkle Rd., Saint Paul, MN 55110, USA
ОКП
945250
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302880
Адрес
I-TEK Medical Technologies, 1837 Buerkle Road, St. Paul, MN 55110, USA