Г004-00110-00/02932412 | РЗН 2017/5945
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932412 | РЗН 2017/5945
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2022 по 15.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5945
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932412
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство гемостатическое стерильное "Гепоглос" по ТУ 9393-003-33129878-2016
варианты исполнения: 1. Средство гемостатическое стерильное "Гепоглос" в гранулах по: 2, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 35 г.; 2. Средство гемостатическое стерильное "Гепоглос" в гранулах, в устройстве-аппликаторе по: 2, 5, 6, 8, 10, 15 г.; 3. Средство гемостатическое стерильное "Гепоглос" на бинте однослойном размером: 7,5x50; 7,5x100; 7,5x150; 8x50; 8x60; 8x70; 8x80; 8x90; 8x100; 8x150; 8x200; 8x300; 10x50; 10x60; 10x70; 10x80; 10x90; 10x100; 10x150; 10x200; 10x250; 10x300 см; 4. Средство гемостатическое стерильное "Гепоглос" на салфетке однослойной размером: 1,5x5; 2x5; 2x10; 3x10; 3x15; 5x5; 5x10; 5x15; 7,5x10; 7,5x15; 8x10; 8x15; 10x10; 10x15; 10x20; 10x30; 10x40; 12,5x25; 15x20; 15x25; 15x30; 20x20; 30x30; 40x40 см; 5. Средство гемостатическое стерильное "Гепоглос" на бинте многослойном размером: 7,5x50; 7,5x100; 7,5x150; 8x50; 8x60; 8x70; 8x80; 8x90; 8x100; 8x150; 8x200; 8x300; 10x50; 10x60; 10x70; 10x80; 10x90; 10x100; 10x150; 10x200; 10x250; 10x300 см.; 6. Средство гемостатическое стерильное "Гепоглос" на салфетке многослойной размером: 1,5x5; 2x5; 2x10; 3x10; 3x15; 5x5; 5x10; 5x15; 7,5x10; 7,5x15; 8x10; 8x15; 10x10; 10x15; 10x20; 10x30; 10x40; 12,5x25; 15x20; 15x25; 15x30; 20x20; 30x30; 40x40 см.
варианты исполнения: 1. Средство гемостатическое стерильное "Гепоглос" в гранулах по: 2, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 35 г.; 2. Средство гемостатическое стерильное "Гепоглос" в гранулах, в устройстве-аппликаторе по: 2, 5, 6, 8, 10, 15 г.; 3. Средство гемостатическое стерильное "Гепоглос" на бинте однослойном размером: 7,5x50; 7,5x100; 7,5x150; 8x50; 8x60; 8x70; 8x80; 8x90; 8x100; 8x150; 8x200; 8x300; 10x50; 10x60; 10x70; 10x80; 10x90; 10x100; 10x150; 10x200; 10x250; 10x300 см; 4. Средство гемостатическое стерильное "Гепоглос" на салфетке однослойной размером: 1,5x5; 2x5; 2x10; 3x10; 3x15; 5x5; 5x10; 5x15; 7,5x10; 7,5x15; 8x10; 8x15; 10x10; 10x15; 10x20; 10x30; 10x40; 12,5x25; 15x20; 15x25; 15x30; 20x20; 30x30; 40x40 см; 5. Средство гемостатическое стерильное "Гепоглос" на бинте многослойном размером: 7,5x50; 7,5x100; 7,5x150; 8x50; 8x60; 8x70; 8x80; 8x90; 8x100; 8x150; 8x200; 8x300; 10x50; 10x60; 10x70; 10x80; 10x90; 10x100; 10x150; 10x200; 10x250; 10x300 см.; 6. Средство гемостатическое стерильное "Гепоглос" на салфетке многослойной размером: 1,5x5; 2x5; 2x10; 3x10; 3x15; 5x5; 5x10; 5x15; 7,5x10; 7,5x15; 8x10; 8x15; 10x10; 10x15; 10x20; 10x30; 10x40; 12,5x25; 15x20; 15x25; 15x30; 20x20; 30x30; 40x40 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛЮМИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191023, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 59, литер А, помещ. 7-Н, офис № 402
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191023, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 59, литер А, помещ. 7-Н, офис № 402
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.24.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248420
Адрес
ООО "ЛЮМИ", 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49, лит. Л, Н, П, С
Наименование
Средство гемостатическое стерильное "Геполос" по ТУ 9393-003-33129878-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5945
Дата регистрации МИ
10.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932412
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2023
Период действия
с 15.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.160
Вид
248420
Наименование
Средство гемостатическое стерильное "Гепоглос" по ТУ 9393-003-33129878-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5945
Дата регистрации МИ
10.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.07.2017 по 09.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.160
Вид
248420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы